2023年05月10日,上海医药行业协会官宣发布了由上海医药行业协会组织起草的《免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南》团体标准,该标准于2023年06月01日起实施,此团体标准从机构与人员、厂房与设备、生产管理、物料管理、细菌种子批、工艺控制、质量控制、包装与贮存、运输等方面进行了明确和要求,生产企业可按照本指南的要求,规范质粒的生产质量管理,进一步确保产品质量。
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