突破性药物,突破性药物动态资讯_CPHI制药在线专业网上贸易平台

热搜关键词: 十二烷基硫酸钠助滤剂硫酸新霉素丙酮酸羊毛脂 >>

每页显示 | 首页<< 1 >> | 尾页 | 跳转到页

口服快速缓解双相抑郁新药出现获美FDA突破性药物认定 2018.11.16
NeuroRx是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发靶向大脑NMDA受体的速效抗抑郁药物（RAAD）。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物NRX-101突破性药物资格（BTD*），用于治疗经氯胺酮或其他有效疗法初步稳定病情后的伴有急性自杀意念与行为（SBD）的重度双相抑郁症患者。
热门推荐： FDA , 突破性药物 , 双相抑郁
Loxo选择性RET激酶抑制剂获突破性药物资格 2018.09.07
Loxo Oncology公司首席执行官Josh Bilenker表示，期待与FDA的合作简化LOXO-292在以上两类患者群体中的开发，这两类患者占到了我们初步临床试验招募的大部分。鉴于目前已有多种可用的疗法治疗NSCLC和MTC，我们非常高兴LOXO-292在难治性患者群体中显示出了令人鼓舞的数据，并希望随着时间的推移，在更多的患者群体中显示出该疗法的全部潜力。
热门推荐：突破性药物 , Loxo , RET激酶抑制剂
哈佛大学教授发现：FDA突破性药物疗效&安全性并不突破 2018.07.13
突破性疗法（Breakthrough Therapies，BT）是美国FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。
热门推荐： FDA , 安全性 , 突破性药物

每页显示 | 首页<< 1 >> | 尾页 | 跳转到页