11月20日,湖南省药监局公示了10则关于近期对医疗器械企业飞行检查的结果。飞行检查组发现,涉及的10家企业问题频出,被予以停产整改处理。
热门推荐: 医疗器械企业 , 产品质量 , 停产整改今天,国家药品监督管理局发布通告称,近期组织对河南省豫北卫材有限公司进行了飞行检查。发现该企业不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,责成河南省食品药品监督管理局依法责令该企业立即停产整改。
热门推荐: 停产整改 , 豫北卫材 , 飞检不合格企业库房物料无货位卡,无物料管理台账,原材料库存数量无记录,不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录(以下简称《规范》)中仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控的要求。
热门推荐: 医械公司 , 药监飞检 , 停产整改武汉柯瑞迪医疗用品有限公司因生产质量管理体系存在两项严重缺陷以及8项一般缺陷,国家药品监督管理局责成湖北省食品药品监督管理局依法责令该企业立即停产整改,并召回相关产品。
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