根据草案规定,药品上市许可持有人具备条件的可以自行生产经营药品,也可以委托符合条件的企业生产经营药品。为加强对药品上市许可持有人的监管,草案新增了部分条款,例如要求药品上市许可持有人对已上市药品的安全性、有效性开展再评价;制定风险管控计划,定期报告药品生产销售、风险管理等情况。
热门推荐: 药品管理法 , 修正草案 , **条款10月22日,药品管理法修正草案正式提交审议,据悉,草案将全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。笔者了解到,与现行药品管理法相比,修正草案至少新增了六个“**条款”,强化对**等特殊药品的监管。
热门推荐: 药品管理法 , 亮点 , 修正草案10月22日,药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议,草案围绕问题**案件暴露的突出问题,修订相关法条,落实企业主体责任和监管部门监管责任,旨在完善统一权威的药品监管体制和制度。
热门推荐: 药品监管 , 药品管理法 , 修正草案投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030