1月28日,普利制药发布公告称,近日收到美国食品药品监督管理局签发的依替巴肽注射液ANDA的批准通知,依替巴肽注射液获FDA 批准上市。依替巴肽原研尚未在国内上市,国内企业豪森和翰宇药业拥有生产批文,普利制药的依替巴肽注射液或将通过“国外转报国内”方式递交上市申请,有望在 2019 年获批国内上市。
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