CFDA先后在2016年2月26日和2017年12月28日发布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2016〕19号)和《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号)的公告,标志着“优先审评”制度从以解决积压注册申请为主,开始转向加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市。
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