2023年12月14日,罗欣药业集团股份有限公司消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片新适应症"与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌"上市申请获得国家药品监督管理局受理。这是替戈拉生片递交的第3项适应症的上市申请,另外两项已获批的适应症分别是反流性食管炎和十二指肠溃疡。
热门推荐: 幽门螺杆菌 , 罗欣药业 , 替戈拉生片近日,罗欣药业集团股份有限公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。
热门推荐: 药品注册 , 罗欣药业 , 替戈拉生片近日,中华医学会主办的消化专业医学期刊《中华消化杂志》发布了《消化性溃疡诊断与治疗共识意见(2022年,上海)》(简称《共识》),将钾离子竞争性酸阻滞剂替戈拉生片推荐用于多种场景下的消化性溃疡(PU)用药,这既充分肯定了替戈拉生片在抑酸治疗中的临床价值,也为这一国产创新药进一步可及"铺平"了道路。
热门推荐: 罗欣药业 , 替戈拉生片 , 抑酸近日,由证券时报举办的"2023生物医药创新论坛暨第三届药物创新济世奖颁奖大会"在上海浦东举行。会上,同期发布了"药物创新济世奖"系列奖项,罗欣药业集团股份有限公司自主研发的国内首 款自研钾离子竞争性酸阻滞剂替戈拉生片荣获"年度药物创新成就奖"。
热门推荐: 罗欣药业 , 反流性食管炎 , 替戈拉生片罗欣药业集团股份有限公司(简称"罗欣药业")消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞®)新适应症十二指肠溃疡上市申请获得国家药品监督管理局受理。这将成为继反流性食管炎后,替戈拉生片递交的第2个适应症的上市申请。
热门推荐: 罗欣药业 , 十二指肠溃疡 , 替戈拉生片2022年3月7日,罗欣药业集团股份有限公司(002793.SZ,简称“罗欣药业”或“公司”)创新药替戈拉生片新适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,新增适应症为联用适当抗菌疗法根除成人幽门螺杆菌(Hp)感染。
热门推荐: 罗欣药业 , 替戈拉生片 , 幽门螺杆菌感染5年前,国内药企如果能拿到一个1类新药的IND,称之为里程碑事件都不为过,而今,IND几乎“贬值”到了只是公司每年众多KPI中的一项而已,这就是我国创新药发展的速度!
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