Invivoscribe欣然宣布,公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)医疗器械和辐射健康中心(CDRH)提交了一份上市前审批补充文件(sPMA),用于将LeukoStrat® CDx FLT3突变分析作为Daiichi Sankyo试验性药物奎扎替尼(Quizartinib)的伴随式诊断。
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