工作中,发现有不少注册人员对于进口注册的系统性存在认知偏差,对于5.1类和5.2类很容易理解,往往很片面地认为进口注册仅有以上两类,殊不知,按照化药新注册分类的划分,1类和2类中不仅包括国产也包括进口,所以进口注册理应包含4种情形。
热门推荐: MRCT , 进口注册 , 吸入粉雾剂创新药企国际多中心临床研究中数据采集和传递、产品跨境申报和注册中均可能涉及健康医疗数据跨境传输。重要数据和个人信息识别、跨境传输路径选择、出境标准合同中申办者的履约义务以及创新药企数据安全合规体系构建等事项是常见困扰。
热门推荐: MRCT , 数据跨境传输 , 标准合同投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030