这是继Pimicotinib去年10月获中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准和今年3月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准可进入临床III期研究后的又一重要里程碑。Pimicotinib是和誉医药管线中第一个同时获得中美欧三地国际多中心临床III期试验许可的小分子抑制剂,也是中国 第一个自主研发并进入全球临床III期的高选择性CSF-1R抑制剂。Pimicotinib在治疗晚期腱鞘巨细胞瘤的临床Ib期试验中,以77.4%的初步ORR展现出显著的抗肿瘤疗效,并具有良好的安全性和PK/PD特征。
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