在药品生产行业中，药品生产场地主文件，其英文名为Site Master File，简称SMF，也被称为“工厂主文件”“场地管理文件”或“现场主文档”。一份精心编制的生产场地主文件将作为药品监督管理部门审查的重要依据，同时也是企业GMP管理的关键文件之一，这份文件由是对药品生产活动的概述性描述，是药品生产企业质量管理文件体系的重要组成部分。
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