2月19日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的第二款I类创新型抗体偶联药物(ADC)SIBP-A17获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。
VC糖苷是一种重要的天然产物,具有多种生物活性。它是由抗坏血酸(维生素C)和葡萄糖组成的化合物,可以在柑橘类水果、草莓、西红柿等植物中找到。本文将介绍VC糖苷的配置和提取方法。
近期,西湖欧米(杭州)生物科技有限公司宣布,完成数亿元Pre-A轮融资。本轮融资由倚锋资本和高瓴创投领投,幂方资本、高榕资本和西湖科创投跟投。据悉,本轮融资将用于推进研发蛋白质谱驱动的体外辅助诊断(IVD)产品和AI制药产品。
全球领 先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics)宣布公司无锡生物制剂二厂(DP2)已正式投入GMP生产。
10月31日,君实生物发布公告称,其子公司TopAllianceBiosciences,Inc.收到美国FDA的受理信,特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请获得正式受理。
中国无锡,2020年4月28日--全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,公司制剂四厂(DP4)机器人无菌生物制剂灌装线已成功完成两批预充针灌装。
全 球领 先的开放式生物制药技术平台公司药明生物和拜耳今日共同宣布达成一项协议,药明生物将接管拜耳在德国勒沃库森一家生物制剂工厂的运营工作、购买相关设备,以及该厂房所附的一项长期租赁合同。
意外,2019年11月8日,国家药品监督管理局药品审评中心再放大招,官网发布《生物制品上市后药学变更研究技术指导原则》征求意见稿等多个变更指导原则,征求意见截止时间大部分只留了5天,一石激起千层浪,对国内医药各行业具有深远的意义。
生物制药作为一个年轻的制药领域,依据其产品的特性展现出了极强的变现能力,吸引了大批企业的入驻,其中还有不少资本跨界而来。随着生物医药产品外包的逐渐兴起,生物医药市场开始茁壮成长。
2019年7月12日,生物技术公司DMC Biotechnologies(DMC)宣布完成1030万美元A轮融资。本轮融资由Sofinnova Partners领投,Capricorn Venture Partners和Breakthrough Energy Ventures(BEV)跟投。该公司还宣布Sofinova公司旗下工业生物技术基金的合伙人兼经理Josko Bobanovic将加入DMC董事会。
利用微生物将生物质原料转化为燃料、材料和化学品是生物制造领域的研究热点,其关键挑战是如何实现生物质中葡萄糖等六碳糖和木糖等五碳糖的同等高效利用。
2018年12月,FDA发布了最新的生物类似药开发及生物制品价格竞争与创新法案(BPCI)问答,该问答指南修订了2015年4月颁布的《生物类似药:关于2009年版〈生物制品价格竞争与创新法案〉实施办法的问答》以及之后的其它问答。
2018年12月,FDA发布了最新的生物类似药开发及生物制品价格竞争与创新法案(BPCI)问答,该问答指南修订了2015年4月颁布的《生物类似药:关于2009年版〈生物制品价格竞争与创新法案〉实施办法的问答》以及之后的其它问答。
2018年12月,FDA发布了最新的生物类似药开发及生物制品价格竞争与创新法案(BPCI)问答,该问答指南修订了2015年4月颁布的《生物类似药:关于2009年版〈生物制品价格竞争与创新法案〉实施办法的问答》以及之后的其它问答,笔者对其中的内容作了翻译和整理。
临床阶段人工智能生物科技公司英矽智能宣布,与中国生物制药子公司、由研发驱动且拥有丰富创新产品管线的全球化生物医药公司invoX Pharma达成一项新的战略合作。
国家药品监督管理局官网显示,中国生物制药下属企业南京正大天晴抗病毒领域产品来特莫韦片获批,为该品种国内首仿。
创新药的政策支持力度在不断加大。
4月8日,正大天晴官微发布,其母公司恒生指数成分股公司中国生物制药与德国知名药企勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布签署战略合作协议。双方将依托各自优势和资源,共同在中国内地研发和商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。
武汉海特生物制药股份有限公司子公司武汉海特生物创新医药研究有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于HKG-320注射液的《药物临床试验批准通知书》。
舒泰神生物制药股份有限公司收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》。
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