今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布新药tafamidis获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定,用于治疗转甲状腺素蛋白心肌病(transthyretin cardiomyopathy)患者。
从新品上市到巨额并购,从官司不断到握手言和。2017年,全球制药行业风云变幻。
5月15日,FDA批准了Epogen/Procrit (epoetin alfa)的首个生物类似药Retacrit(epoetin alfa-epbx),用于治疗慢性肾病、化疗或艾滋病毒的患者服用zidovudine后造成的贫血症。
今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布其B型脑膜炎球菌**TRUMENBA?获得美国FDA颁发的突破性疗法认定,用于主动免疫预防B型脑膜炎奈瑟氏菌(MenB)在1至9岁儿童中引起的侵袭性疾病 。
4月23日,辉瑞中国发布声明,在辉瑞服务了15年之后,辉瑞核心医疗大中华区总裁兼辉瑞中国国家经理吴晓滨将离开辉瑞开始新的事业。据E药经理人了解,吴晓滨接下来将会创业。
辉瑞公司近日宣布,三期ATLAS试验的独立数据监测委员会在评估了Inlyta®(axitinib)用于肾癌术后复发性肾细胞癌(RCC)高危患者的辅助治疗的中期分析后建议停止试验。
长期以来,Shire一直的热门的收购目标,而最新的收购意向来自武田制药,交易金额可能超过400亿美元。消息一出后,Shire股价大涨26%,市值达450亿美元,而武田则下跌7%,市值仅为390亿美元。这笔以小吃大的交易能不能成?武田将如何融资?
近日,由英国癌症研究所(ICR)科学家们开展的一项最新研究发现,常用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的抗癌药物Xalkori(crizotinib,克唑替尼)能杀死具有特殊遗传缺陷的乳腺癌细胞。这一重大发现,有望为成千上万的乳腺癌患者提供一种新的靶向治疗药物。
辉瑞旗下著名的勃起功能障碍药物万艾可于1998年3月被美国食品和药品监督管理局批准上市。20年过去了,该药物目前面临处方药销售业绩不佳以及仿制药市场的威胁(如礼来的Cialis),辉瑞也正在积极寻找替代方案。
3月30日,辉瑞公布tafamidis对导致心力衰竭罕见病TTR-FAP的一项临床III期试验抵达主要终点,结果积极。这将让tafamidis成为patisiran和inotersen的强有力的竞争对手,将撼动Alnylam/Ionis在这一领域的地位。
辉瑞希望此次竞价可以让其从此次出售中获得至少200亿美元的收益。GSK目前正式回应称,将不会参与辉瑞的收购竞标。
美国制药巨头辉瑞(Prizer)近日公布了戒烟药Chantix/Champix(varenicline,伐尼克兰)一项IV期临床研究的顶线数据。
届时,150+来自政府、权威药监部门/药品检验机构、中外制药企业等的资深制药专家将莅临现场,剖析新形势下我国的质量管理体系,追踪最新药品安全监管政策,探讨药物安全检测及风险管理,并重点选取生物制药领域,深入交流生物药质量管理及新技术应用等话题,引领我国药品质量安全领域新风向。
今日,百健(Biogen)公司宣布将收购辉瑞(Pfizer)公司的first-in-class新药PF-04958242。这是一款处于2b期阶段的即用型AMPA受体增强剂,用于治疗与**分裂症相关的认知障碍(CIAS)。
步入2018年刚刚两个月,全年的全球药企大并购就已初现端倪。在这一阶段,有并购意向的会尽快下单,而有出售意向的也会尽早表态。不管成功与否,总归都是资本市场所喜欢听的故事。
最近的一项研究发现,如果制药巨头辉瑞继续申请药物Lyrica的法律保护而最终未能成功,该公司可能将会因此退还英国医疗保障机构有关该药物的超额处方费用,具体的数额将高达5.02亿英镑,这无疑对辉瑞来说是一笔巨额的损失。
辉瑞的Inflectra在2017年的销售额为1.18亿美元,而Remicade的销售额为45亿美元。但市场竞争越来越激烈,Remicade销售额已同比下降6.5%。FDA共批准了2款Remicade生物类似物上市,辉瑞的Inflectra和三星旗下子公司Bioepis的Reneflexis。Gal预测Remicade生物类似药在2018年仅占约10%的市场份额,而强生的Remicade将继续引领市场。
辉瑞公司宣布美国FDA接受了lorlatinib的新药申请,并授予其优先审评资格。Lorlatinib是一款在研间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
近日,辉瑞和强生相继发布了旗下前列腺癌药物的关键试验数据,该疾病领域市值接近数十亿美元。至于两种药物的差异是否会造成显著的疗效差异,相信业内会有越来越多的分析和关注。
近日有消息称,制药业巨头辉瑞(Pfizer)将放弃研究开发新神经科学项目,包括针对阿尔茨海默病和帕金森病的潜在疗法。随着这一消息的发布,有多达300个工作岗位被解雇。
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