2018药品安全与质量管理论坛：辉瑞、华领医药等嘉宾将出席演讲

https://www.cphi.cn 2018-03-15 15:41 来源：CPhI制药在线

届时，150+来自政府、权威药监部门/药品检验机构、中外制药企业等的资深制药专家将莅临现场，剖析新形势下我国的质量管理体系，追踪最新药品安全监管政策，探讨药物安全检测及风险管理，并重点选取生物制药领域，深入交流生物药质量管理及新技术应用等话题，引领我国药品质量安全领域新风向。

2018 药品安全与质量管理论坛

2018 药品安全与质量管理论坛

时间：2018年6月20日（周三）

地点：上海新国际博览中心，N6馆A会议室

主办单位：

中国医药保健品进出口商会

上海博华国际展览有限公司

协办单位：

上海市生物医药行业协会

会议现场

会议概况：

2017年11月29日，国家食药监总局发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》，作为药品质量重要保证的药品生产质量管理规范（GMP）认证、药品经营质量管理规范（GSP）认证将取消。认证制度将被转化为药品企业的基本规范，药企的日常监督检查力度将加强，取而代之的是一套更严谨的质量管理体系，以促进我国药品质量的全面提升。

GMP、GSP取消后，我国的药品质量管理体系将如何发展？药企该如何应对趋严的监管政策？在药品生命周期内，企业如何监测药品安全，建立完善的药品风险管理计划？针对生物药品，如何制定合理有效的质量控制战略，确保其最终质量？

本次论坛将联合年度制药行业盛会“2018生物制药与技术中国展（BioPh China 2018）”、“2018世界生化、分析仪器与实验室装备中国展（LABWorld China 2018）”、“第十八届世界制药原料中国展（CPhI China 2018）”同期举办。届时，150+来自政府、权威药监部门/药品检验机构、中外制药企业等的资深制药专家将莅临现场，剖析新形势下我国的质量管理体系，追踪最新药品安全监管政策，探讨药物安全检测及风险管理，并重点选取生物制药领域，深入交流生物药质量管理及新技术应用等话题，引领我国药品质量安全领域新风向。

热点话题

· 我国药品质量管理法规新趋势及热点解析

· 我国生物药物的质量现状和未来展望

· 药物研发及药物临床前安全性评价

· MAH制度下临床药物质量保证探讨

· 全球化及大数据时代下的药物安全监测和风险管理

· 药物临床试验质量管理与重点问题探讨

· 研发企业原始记录规范填写要求与案例分享

· 最新分析技术在生物技术药物中的应用

热点话题

部分已确认演讲嘉宾

· 陈少雄，执行会长兼秘书长，上海市生物医药行业协会

· 梁冰，全球药物安全监测及风险管理部高级总监，全球药物安全风险负责人，辉瑞（中国）研究开发有限公司。

· 付宜磊，质量和风险控制副总裁，华领医药。

· 张学建，QA总监，上海博威生物医药有限公司。

谁应参加？

· 药品质量监督管理/药品检验部门相关人员；

· 制药企业和新药研究机构相关研发人员；

· 药品生产企业质量管理相关人员；

· 高校院所、医疗机构的药物分析人员；

· 药品安全检测仪器设备研发生产、代理商；

· 其他...

谁应参加？

同期医药研发会议

InnoLAB系列主题沙龙

2018年6月20-22日，N1馆N1B80会议室

2018年，LABWorld China展将特设N1馆内InnoLAB活动区，集结众多来自业内领先企业的实验室及制药专家，创造一个更为深入的知识交流与精准人脉构建的场所。

主题一：色谱技术创新沙龙

主题二：粒度仪分析技术沙龙

主题三：智能实验室建设沙龙

制药实验室和供应链质量控制热点论坛

2018年6月21日，N6馆A会议室

该论坛将重点关注：质量控制的法规趋势、海外注册中实验室分析支持，供应链审计趋势和买家对优质供应商的判别等三大板块，共同探讨制药实验室和供应链质量控制领域的诸多行业热点话题。

第五届中国生物制药峰会

2018年6月21日，W5馆内会议室A

本次峰会将聚焦海内外生物药市场分析与政策解析，探秘创新生物药物的研发动向，讨论抗癌药物研发、肿瘤免疫治疗新趋势等。届时，药明康德、复宏汉霖、前FDA、南京药石、SAPA等的资深专家将组成豪华演讲嘉宾阵容，与150+来自国家政府机构的权威人士、海内外药企与生物技术公司的高管及新药研发专家、市场分析精英等，一同“把脉”中国生物制药的未来。

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