今日(9月21日),辉瑞(Pfizer)宣布其在研候选**PF-06482077,获得FDA授予的突破性疗法认定。PF-06482077是一款20价肺炎链球菌偶联(20vPnC)**,将用于在18岁以上的成人中预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病。此前,FDA已于去年10月授予该候选**“快速通道资格”。
日(9月18日),辉瑞(Pfizer)公布了其在研药物PF-06651600(一种JAK3抑制剂)和PF-06700841(一种TYK2/JAK1抑制剂)治疗中重度斑秃(alopecia areata)的临床2期试验结果。
根据医药魔方-医药投资风口系统监测,9月11日共有4起融资案例,均为国外融资案例,分属于医疗服务(2)、创新药(2)领域。
全球Top20的药企中有19个选择利用DNA编码化合物库技术布局新药研发,一方面证明了该技术在新药研发中的巨大潜力,另一方面也说明在严峻的挑战面前,即便是跨国药企,采用创新技术进行新药研发也是快速实现企业战略目标的重要手段。
今天辉瑞在欧洲心脏病协会年会和NEJM同时公布了其小分子ATTR药物tafamidis的一个三期临床试验详细结果。这个名叫ATTR-ACT的三期临床招募441位患者,比较20毫克、80毫克两个剂量与安慰剂对全因死亡和心血管住院率影响。
辉瑞公司(Pfizer)公布了tafamidis在3期转甲状腺素心肌病(ATTR-ACT)研究中的初步结果。研究显示,在野生型或突变(遗传性)转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)患者中,tafamidis与安慰剂相比,在30个月内显著降低了全因死亡率和心血管相关住院频率的等级组合(P = 0.0006)。
8月16日国家药品监督管理局网站发布消息,有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。
据辉瑞方面透露,今年2月份向FDA提出的一款肺癌新药--劳拉替尼(Lorlatinib)的上市申请将在近期揭晓结果。近日,辉瑞又报道了劳拉替尼(Lorlatinib)的GMP合成工艺开发,诸多看点,下面让我们一起来先睹为快。
今日,专注于开发用于治疗癌症和传染病精准免疫疗法的生物技术公司BioNTech AG宣布与辉瑞公司(Pfizer)达成一项多年研发(R&D)合作,开发mRNA**,预防流感。
大喜事不常有,小喜事却不间断,今天笔者就为大家分享另外一件小喜事,那就是正大天晴专利挑战成功,辉瑞JAK抑制剂托法替布核心专利-化合物专利被宣告全部无效。
风投孵化器Life Science Partners的一个初创项目在8月13日获得了由辉瑞、礼来和艾伯维共同发起的总值为3100万美元的A轮融资。获得融资的创新公司名为Magnolia Neurosciences,这是一家专注于神经退行性疾病研究的公司
在动物界有一个悖论。大象居然怕蚂蚁,虽然大象有着粗粝的皮肤,但是蚂蚁可以从它的鼻子钻进去,破坏大象娇嫩柔软的神经末梢,让大象痛不欲生又无可奈何。
近日,欧盟批准辉瑞的曲妥珠单抗生物仿制药Trazimera用于治疗HER2阳性乳腺癌及HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌。Trazimera是罗氏Herceptin(赫赛汀)的生物类似药,此次获批使其成为辉瑞首个获得欧洲认可的肿瘤生物仿制药。
2018年8月,欧盟委员会 (European Commission)批准了枸橼酸托法替尼(Tofacitinib)的一项新临床适应症 ,主要包括治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎疾病。
为了抵御Lyrica仿制药的竞争,制药巨头辉瑞公司为其注册了68项专利。而后,为了进一步阻碍仿制药上市的市场竞争,辉瑞再次推出了一种专利的持久配方,并大力引导患者使用新药。在此过程中,辉瑞非但没有因为仿制药竞争而降价,相反该公司借由新产品的推出将药品价格提高了163%。
辉瑞公司今日宣布,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®(哌柏西利, palbociclib)已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。
2018年8月6日,新浪医药从辉瑞公司官网获悉,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®(哌柏西利, palbociclib)已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。
2018年8月3日,国内领先药企"海正辉瑞制药有限公司"正式宣布更名为"瀚晖制药有限公司",为这家已有五年历史的制药企业掀开一个全新篇章。辉瑞虽然由于其战略原因考虑退出海正辉瑞,但仍将和瀚晖制药保持强有力的商业合作关系。同时,辉瑞将继续向瀚晖制药转移辉瑞指定产品的技术,并持续供应辉瑞指定产品。
25日,河南省公共资源交易中心发布《关于降低辉瑞等企业部分药品价格的通知》,将专家与辉瑞等企业协商后的21个药品采购价格公布如下。河南省公共资源交易中心表示将做好上述药品价格检测工作,并及时进行上述药品最低价格联动。
我们都被药搞怕了。无数国人在观看《我不是药神》时,被电影里的情节而深深击中,——那些镜头简直就是自己亲身经历的悲痛。还没等我们缓过神来,**事件又再度爆发!
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