https://www.cphi.cn 2018-08-17 11:34 来源：健识局
8月16日国家药品监督管理局网站发布消息，有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。
马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市，是恒瑞最近获批的又一款创新药。
就在10天前，辉瑞乳腺癌新药爱博新(哌柏西利)也刚刚获批，这款针对晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂，将联合芳香化酶抑制剂作为HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。
新药接连获批，也为抗乳腺癌药物市场注入了新鲜血液。
2017年国内销量前十的抗乳腺癌药物中，紫杉醇注射剂位列第一，多西他赛注射液位列第二，罗氏针对HER2阳性乳腺癌的曲妥珠单抗(商品名赫赛汀)则由2015年的第四位升至第三位。业内人士预测，进入国家医保目录后，曲妥珠单抗增速将加快。
在全球乳腺癌药物治疗领域，罗氏的赫赛汀则领跑整个市场，据罗氏公司年报及世界临床用药百强榜数据，2017年全球赫赛汀销售额已达75.34亿美元。
据米内网数据，2016年国内乳腺癌用药总体规模已超过320亿元，比2015年增长11.67%，预测2018年乳腺癌治疗用药市场规模将达400亿元。
这块巨大的“蛋糕”看似诱人，但局中竞争也愈发激烈。各大药企均有多款新品已在布局，欲形成相关产业链。
辉瑞向健识局介绍，爱博新在早期乳腺癌领域的全球临床研究已在进行中，其他在研产品还包括PARP 抑制剂、新一代CDK 抑制剂等。
罗氏向健识局透露，该公司产品除赫赛汀外，还有Kadcyla、Perjeta等国外已上市的新药，中国地区也等待获批。同时，其免疫治疗新药Tecentriq也有乳腺癌适应症。
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