辉瑞于2016年推出了生物类似药Inflectra,这是强生公司拳头产品Remicade的仿制药,是TNF类自身免疫疾病药物。虽然是畅销药的仿药,且适应病种多,但辉瑞并没有因此获得多少市场份额。最近辉瑞首席执行官Ian Read表示,Inflectra的市场覆盖率正在提高。但分析师认为生物类似药面临的挑战还非常严峻。
Read在辉瑞第四季度电话会议上向分析师表示:“Inflectra在商业付款方面的覆盖范围正持续扩大。”但近日伯恩斯坦分析师Ronny Gal指出,生物类似药在录入处方集上所取得的进展很小,而处方集却决定了大多数患者的用药选择。这种情况在2018年还没看到改善的迹象。而Remicade仍是近一半唯一覆盖或者首选的产品,这让强生有价格优势,不用提供“批量折扣”。
辉瑞的Inflectra在2017年的销售额为1.18亿美元,而Remicade的销售额为45亿美元。但市场竞争越来越激烈,Remicade销售额已同比下降6.5%。FDA共批准了2款Remicade生物类似物上市,辉瑞的Inflectra和三星旗下子公司Bioepis的Reneflexis。Gal预测Remicade生物类似药在2018年仅占约10%的市场份额,而强生的Remicade将继续引领市场。
目前辉瑞高管仍然对Inflectra持乐观态度,他们指出Inflectra在封闭系统(Closed systems)中表现良好。例如美国退伍军人事务部就是一个封闭系统。在封闭系统中,Inflectra已占到50%的市场份额。
生物类似物不仅要冲破专利壁垒,而市场推广也非常艰难,Remicade另一款生物类似物Renflexis去年以35%的价格推出。可强生对Remicade不仅市场布局严密,而且专利团队也超级强硬。所以至今这两款生物类似物销量仍没有大的进展。
相比之下安进的Neupogen就没有强生Remicade那么幸运了,自从Sandoz推出白细胞刺激药物Zarxio,Neupogen的生物类似物,Neupogen的市场份额就不断缩水,紧接着Teva也推出了Granix,暗潮涌动竞争激励。销售额从2013年的14亿美元,下降到去年的5.49亿美元。Remicade还是龙头老大,这也与患者的选择有关,因此但长久看来,势必会有更多生物类似药涌入市场,市场竞争将会打破这种格局。
参考:
Remicade biosimsfrom Pfizer, Merck unlikely to turn the tide in 2018: analyst
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