POLARIS-02研究是一项多中心、单臂、II期临床研究,旨在评估特瑞普利单抗在化疗失败的RM-NPC患者中的抗肿瘤活性及安全性,并探索治疗相关的生物标志物,是迄今为止全球范围内已完成的最大规模的免疫检查点抑制剂单药治疗复发或转移性鼻咽癌的临床试验,共纳入190例RM-NPC患者。
热门推荐: 君实生物 , 特瑞普利单抗 , 治疗鼻咽癌四环医药控股集团有限公司宣布,旗下创新药平台公司轩竹生物科技有限公司(以下简称“轩竹生物”)将收购北京康明百奥新药研发有限公司(以下简称“康明百奥”)100%的股份。
热门推荐: 四环医药 , 轩竹生物 , 康明百奥2020年年末,上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药1类新药健腰密骨片获国家药品监督管理局(NMPA)批准的临床试验许可,临床拟用于治疗肾虚血瘀型老年性骨质疏松症之腰痛。
热门推荐: 上海和黄药业 , 中药1类新药 , 健腰密骨片强生全视宣布,旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”近日获得国家药品监督管理局的注册审批,成为国内首 个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大型医疗器械设备。
热门推荐: 注册审批 , 强生全视 , Catalys白力士1月27日,瑞康医药发布公告称于近日收到公司副总经理秦晓华先生递交的书面辞职报告,因其个人原因提出辞去公司副总经理的职务。
热门推荐: 瑞康医药 , 辞职 , 秦晓华1月26日,据外媒报道,诺华股价在开市后,下跌了4.4%,源自此前诺华2020年第四季度财报电话会议公布的净利润为21亿美元,每股收益为0.92美元,低于大多数投资者的预期。
热门推荐: 诺华 , 净利润1月27日,灵康药业公告,收到国家药监局核准签发的注射用兰索拉唑《药品注册批件》。
热门推荐: 兰索拉唑 , 灵康药业 , NMPA1月27日,百奥泰发布公告称,公司于2020年第四季度向美国FDA递交了BAT1706(贝伐珠单抗)注射液的生物制品上市申请(BLA),并于近日收到了美国FDA受理的通知。
热门推荐: 百奥泰 , 贝伐珠单抗 , BAT17061月27日,恒瑞医药发布公告称,其子公司瑞石生物医药有限公司的SHR0302片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。
热门推荐: 恒瑞医药 , 瑞石生物 , SHR03021月27日,复星医药公告,控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意注射用FN-1501对晚期恶性实体瘤患者进行剂量探索I期临床研究及对晚期肝细胞癌患者进行II期临床研究的批准。
热门推荐: 复星医药 , NMPA , FN-15012021年01月26日,诺华公布2020年业绩,全年销售收入487亿美元,同比+3%。制药业务单元中,司库奇尤单抗继续稳健增长,全年39.95亿美元,同比+13%,另外,Entresto、Zolgensma继续超预期增长。
热门推荐: 诺华 , 芬戈莫德 , Entresto1月27日,君实生物公告,抗TIGIT单抗JS006注射液获得药物临床试验批准通知书。JS006 是公司自主研发的特异性抗 TIGIT 单克隆抗体注射液。
热门推荐: 君实生物 , TIGIT , JS006江苏亚虹医药科技股份有限公司(“亚虹医药”)今日宣布,任命薛湧博士为首席医学官、江新明先生为市场营销副总裁,两人将直接汇报给公司创始人、首席执行官潘柯博士。
热门推荐: 亚虹医药 , 首席医学官 , 市场营销副总裁天境生物天与德国MorphoSys公司(法兰克福证券交易所:MOR;纳斯达克股票代码:MOR)联合宣布TJ210/MOR210单药治疗复发或难治性晚期实体瘤的美国1期剂量爬坡试验已完成首 例患者给药。
热门推荐: MorphoSys , 天境生物 , 首 例患者给药绿叶制药集团宣布,旗下山东博安生物技术有限公司(博安生物)获得来自建银国际、史带公司等投资机构的1.95亿元人民币投资。
热门推荐: 绿叶制药 , 生物类似药 , 博安生物1月26日,天士力公告,近日,公司全资子公司江苏帝益收到NMPA颁发的关于盐酸二甲双胍片0.25g规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
热门推荐: 糖尿病 , 天士力 , 盐酸二甲双胍片1月26日,华润双鹤公告,中/长链脂肪乳注射液(C8~24)获得药品注册证书。
热门推荐: 华润双鹤 , 肠外营养药 , 中/长链脂肪乳注射液近年来,随着中国医疗器械技术进步和创新药物市场蓬勃发展,以及受到配套产业链趋于成熟、国家相关利好政策推动等因素影响,中国医药制造业保持着强劲的增长态势。
热门推荐: CRO , 普米尔医药 , 助力药企致力于研发和商业化同类首 款及/或同类最 优血液及肿瘤学疗法的领 先创新生物制药公司 -- 德琪医药有限公司今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准ATG-010(selinexor)联合R-GDP(SR-GDP)用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)的临床试验申请。
热门推荐: 德琪医药 , ATG-010 , 复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 , R-GDP今天,和黄医药自主研发的创新肿瘤药苏泰达®(索凡替尼胶囊)上市会在北京、上海和广州三地隆重举行,众多专家学者以“线下+线上”联动的方式,共同见证了苏泰达®上市。
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