天士力：子公司盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价

https://www.cphi.cn 2021-01-26 18:08 来源：新浪医药新闻

1月26日，天士力公告，近日，公司全资子公司江苏帝益收到NMPA颁发的关于盐酸二甲双胍片0.25g规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

1月26日，天士力公告，近日，公司全资子公司江苏帝益收到NMPA颁发的关于盐酸二甲双胍片0.25g规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病，为国家基本药物，并进入国家医保目录(甲类)。

盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的 2 型糖尿病，为国家基本药物，并进入国家医保目录（甲类）。该药品于 2019 年 10 月 10 日向国家药监局递交一致性评价申请，于 2019 年 10 月 18 日获得受理。截至本公告日，江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约为 458.82 万元人民币。中国境内目前生产该药品的主要有上海上药信谊药厂有限公司、北京利龄恒泰药业有限公司、贵州天安药业股份有限公司等多个厂商。根据米内数据库，盐酸二甲双胍片（仅 0.25g 片剂）2019 年的城市公立医院年度销售为 20,369 万元。

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