1月27日,恒瑞医药发布公告称,其子公司瑞石生物医药有限公司的SHR0302片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。
该药物拟定适应症(或功能主治):本品拟用于12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎的治疗。
SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前国内外已有JAK1抑制剂获批上市或正在进行不同适应症的临床开发,但尚未有用于特应性皮炎治疗的口服JAK1抑制剂获批上市。
截至目前,该产品累计已投入研发费用约为21,887万元。
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