春节假期结束后的首 个工作日,CDE就发布了一则重磅消息:《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布,这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。
热门推荐: 罗氏 , 生物类似药 , 修美乐修美乐美国以外的市场正在受生物类似药冲击,但2020年销售依然有望突破200亿美元,后来者如何才能抢夺药王统领的自身免疫市场?
热门推荐: 生物类似药 , 修美乐 , 自身免疫疾病11月2日,美国风湿病学会(ACR)大会2020上发布的一项新数据表明,Celltrion Healthcare研发的一种高浓度(100 mg/mL)并且不含柠檬酸盐的阿达木单抗(adalimumab)生物类似物CT-P17与阿达木单抗相比治疗类风湿关节炎(RA)患者的疗效、药代动力学(PK)和总体安全性相当。
热门推荐: 类风湿关节炎 , 修美乐 , Celltrion自身免疫性疾病(autoimmune disease, AID)是指机体免疫系统对自身成分的免疫耐受被打破,从而攻击自身的器官、组织或细胞,引起损伤而诱发的一类疾病。按受累器官组织的范围将AID分为器官特异性AID和非器官特异性AID两大类。
热门推荐: 类风湿关节炎 , 自身免疫性疾病 , 修美乐目前在我国,阿达木单抗原研药修美乐®医保支付标准为1290元/支,已获批的3款国产阿达木单抗生物类似药——格乐立®定价为1160元/支(某些地区下调至1150元),安建宁®定价为1150元/支;苏立信®今日公布市场售价也为1150元/瓶。
热门推荐: 修美乐 , 苏立信 , 格乐立3日,据国家药监局官网公示,信达生物阿达木单抗生物类似药IBI-303获得批准,成为继百奥泰和海正药业之后,第3个国产阿达木单抗生物类似药。
热门推荐: 阿达木单抗 , 艾伯维 , 修美乐刚刚,国家药监局发布一批药品批准证明文件待领取信息,信达生物「阿达木单抗注射液」排在第一个,意味着信达生物「阿达木单抗注射液」凭借优先审评资格顺利快速批准上市,成为第 3 个国产阿达木单抗生物类似药。
热门推荐: 信达生物 , 修美乐 , 阿达木单抗注射液受美国联邦众议院监督与改革委员会(U.S. House Oversight and Reform Committee)正在进行药品定价调查消息的影响,本周二艾伯维的股价下跌了近4%。
热门推荐: 药品定价 , 艾伯维 , 修美乐近日,迈兰与协和麒麟联合宣布,美国FDA已批准Hulio(adalimumab-fkjp),即修美乐®(adalimumab,阿达木单抗)的生物类似药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎(4岁及以上)、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块型银屑病。
热门推荐: 阿达木单抗 , 修美乐 , Hulio近日,医药市场调研机构EvaluatePharma发布了一份最新长期预测报告,对2024年及其之前的欧洲药物市场进行了分析,从整个市场来看,默沙东肿瘤学药物Keytruda将在2024年取代修美乐(Humira)登上“药王”宝座。
热门推荐: 修美乐 , NF-α 抑制剂自2012年以来,艾伯维的旗舰产品修美乐(Humira)一直稳坐全球“药王”宝座,然而,长江后浪推前浪…… 医药市场调研机构EvaluatePharma近日发布一份最新长期预测报告指出,默沙东肿瘤学药物Keytruda将在2024年取代修美乐登上“药王”宝座,并在2026年达到243亿美元的年销售额。根据卖方的共识预测,Keytruda这一恐怖的数字将超出同时期其他药物的2倍。
热门推荐: 修美乐 , 全球畅销药 , 市场调研近日,艾伯维先后官宣阿达木单抗(商品名:修美乐)被NMPA批准用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎和增加新规格(20mg/0.2mL)用于治疗多关节型幼年特发性关节炎和儿童斑块状银屑病。
热门推荐: 自身免疫性疾病 , 阿达木单抗 , 修美乐 , TNF-ɑ抑制剂艾伯维今天宣布,中国国家药品监督管理局已于2020年3月24日批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于治疗对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。
热门推荐: 眼科 , 修美乐本周(1月10日-1月19日),FDA消息频传,索马鲁肽获批新适应症;专家组以罕见的27:0全票反对Nektar的mu-阿 片受体激动剂NKTR-181的上市申请,挚盟医药抗乙肝病毒核衣壳抑制剂获临床试验许可等等,还有两个重磅药品组合疗法的优先审评...
热门推荐: 修美乐 , 国为制药 , 奥拉帕利组合疗法按照省医保局、省人力资源和社会保障厅、省卫生健康委员会《关于做好<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019 年版)执行落实工作的通知>》(陕医保发〔2019〕29号)有关要求,对海正生物制药有限公司生产的阿达木单抗注射液(药品流水号:1730989、规格:0.8ml:40mg、挂网限价:1150元)及百奥泰生物制药股份有限公司生产的阿达木单抗注射液(药品流水号:1731067、规格:0.8ml:40mg)给予挂网公示
热门推荐: 生物制药 , 修美乐 , 阿达木单抗注射液近日,艾伯维(AbbVie)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)。这是修美乐®在华获批的第四个适应症,也标志着修美乐®在中国继风湿免疫、皮肤之后又进入了一全新的治疗领域 -- 儿科领域。
热门推荐: 关节炎 , 艾伯维 , 修美乐近日,海正药业阿达木单抗注射液的上市申请状态进入"审批完毕-待制证"阶段,继11月6日头款国产阿达木单抗注射液即百奥泰格乐立获批之后,第2款国产阿达木单抗生物类似药显然已经在路上,而修美乐在中国市场中也将再次迎来新的对手。
热门推荐: 海正药业 , 阿达木单抗 , 修美乐2019年12月3日,海正药业阿达木单抗注射液的上市申请状态变为“在审批”,有望近期获得批准,成为国产第2家阿达木单抗生物类似药。“药王”修美乐再迎对手,中国市场价格战已提前打响。
热门推荐: 海正药业 , 阿达木单抗 , 修美乐今日,国家医保局正式公布了2019医保谈判准入名单。此次通过谈判进入医保目录的品种共有97个,其中包括广受业界关注的PD-1、修美乐等药品,70个新增药品平均降价60.7%,27个续约药品平均降价26.4%。
热门推荐: 抗肿瘤 , 修美乐 , 医保谈判据第一财经报道,国家医保谈判准入药品名单将在11月28日公布。另行业知情人士向新浪医药透露,恒瑞两款创新药艾瑞妮、艾多已通过医保谈判,最终结果以医保局官宣名单为准。
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