阿尔茨海默症患者的脑海中,仿佛有一块橡皮擦,擦去了记忆和时光。这是一件多么可怕的事情,意味着你的成就、你的经历、你的所爱,全部都离你而去,那么活着,也仅仅只是活着而已。多年来,全球药企投入了巨大的经费进行阿尔茨海默症药物的研发,但大部分以失败告终,前路茫茫似乎看不到希望。
热门推荐: 阿尔茨海默症 , Aducanumab , 仑卡奈单抗在过去的一年里,阿尔茨海默病的研究一直受到业界和患者的普遍关注,尤其是当aducanumab获得了出人意料的、具有里程碑意义的批准之后。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , Aducanumab , 非侵入性技术6月7日,FDA宣布采用加速审批渠道批准了自2003年来第一个阿尔茨海默病新药——Aducanumab(商品名:Aduhelm),这一药物的批准不仅是阿尔茨海默病治疗历程中近20年来的一个超级重磅,更是引发了FDA药物审批标准的重大争议。
热门推荐: FDA , 阿尔茨海默病 , Aducanumab美国时间6月7日,是FDA决定是否批准渤健(Biogen)公司阿尔茨海默症药物Aducanumab的截止日期,作为FDA史上最难产的决定之一,相信不管FDA做出什么决定,都定然会引起轩然大波。
热门推荐: 辉瑞 , Aducanumab , 渤健日前,国外生物制药网站BiopharmaDive发布了2021年第二季度美国FDA药品审批方面值得关注的5大看点。
热门推荐: Aducanumab , AZD1222 , avalglucosidase alfa日前,美国FDA对Biogen(渤健)阿尔茨海默病治疗药物aducanumab进行了另一次打击。外媒认为,这次是美国FDA咨询委员会成员的后续行动,此前,在2020年11月,FDA已经抨击过一次aducanumab了。
热门推荐: 阿尔茨海默 , Aducanumab , 渤健每到新的一年,都会有新药获批的希望。然而今年的预期尤其高,因为在2020年的灾难年之后,人们对成功的乐观情绪再度高涨。
热门推荐: Aducanumab , Efgartigimod , deucravacitinib医药市场调研机构近日发布报告,对2021年最有商业潜力的TOP10上市新药进行了分析,以下是每个药物的介绍。
热门推荐: Aducanumab , Mavacamten , Efgartigimod目前在全球范围内,仅有6种阿尔茨海默症(AD)药物获美国FDA批准上市(他克林、多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、盐酸美金刚、多奈哌齐+美金刚复方制剂)。然而,所有这些药物都只是对症治疗,没有一种能够阻止或者延缓AD病情的进展。
热门推荐: 阿尔兹海默症 , AD , Aducanumab10月30日,渤健和卫材两家公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已确认接受阿尔茨海默病研究性治疗药物aducanumab的上市授权申请(MAA)。
热门推荐: 阿尔茨海默 , Aducanumab , 渤健2020年6月18日,西弗吉尼亚联邦法院就Tecfidera专利案作出了有利于Mylan的裁决,Biogen败诉,Tecfidera市场独占期提前8年结束,当天Biogen股价下滑超过7%。
热门推荐: Biogen , Aducanumab , Tecfidera3月19日,据外媒披露,渤健(Biogen)起诉了总部位于美国波士顿的生物技术公司Creative Biolabs,因该公司涉嫌出售未获批治疗阿尔茨海默氏病(AD)的aducanumab仿制药。
热门推荐: 仿制药 , Aducanumab , 渤健今年的3月,渤健对外宣告,一项无效性中期分析显示,aducanumab在2项关键III期研究EMERGE和ENGAGE均不大可能达到主要终点。但昨日,渤健披露了自3月份以来该公司对aducanumab项目的运作细节,并表示“回想起来,我们之前的无效性分析结果是不正确的。”
热门推荐: Aducanumab , AD药物 , 渤健2019年10月22日,Biogen重新分析阿尔茨海默病新药Aducanumab的两项III期临床试验EMERGE和ENGAGE大数据集后,宣布EMERGE试验达到主要终点,高剂量Aducanumab可使患者认知能力衰退减少23%(p=0.01)。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , Biogen , Aducanumabβ-淀粉样蛋白假说又一次遭受质疑,但是卫材并没有放弃。3月22日,卫材宣布开启另一抗β-淀粉样蛋白单抗BAN2401的临床III期试验,接力下一棒老年痴呆症挑战!
热门推荐: 阿尔茨海默病 , Aducanumab , BAN2401 , β-淀粉样蛋白假说全球医药健康领域领先的行业咨询及市场调研机构EvaluatePharma近日发布《2018年最有价值的15个新药研发资产》(见表一),令人难以置信的是,尽管今年以来阿尔茨海默(AD)新药研发领域已经历了多个重大挫折,但百健的aducanumab仍然以115亿美元的净现值(NPV)高居榜首。
热门推荐: 新药研发 , 阿尔茨海默 , Aducanumab自从辉瑞公司宣布退出神经科学领域的药物研究,一些业内人士也开始质疑新药产生还需要多久。辉瑞的决定意味着它在寻找能够减缓或阻止阿尔茨海默病药物的竞争中退出,现在该领域必须在失去一个巨头参与的情况下继续前行。
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