3月份两起临床研究结果的失败引发了行业内部对于临床研究设计的关注。
热门推荐: 临床研究 , Nuplazid , 精神分裂症2023年见证了CDER批准的55款新分子实体新药和新生物制剂,以及众多里程碑事件。
热门推荐: Nuplazid , vutrisiran , VX-548就在美国FDA宣布Acadia制药公司为扩大Nuplazid(pimavanserin)的痴呆症药物特许经营权而进行轰动宣传出现问题几个星期后,美国FDA就针对Nuplazid治疗与痴呆相关的**病(DRP)相关幻觉和妄想的补充新药应用(sNDA)发出了完整的答复函(CRL)。
热门推荐: 痴呆症 , Nuplazid , Acadi2019年9月10日Acadia宣布其5HT2A受体反向激动剂Nuplazid在一个失智人群躁狂的三期临床因疗效明显而提前终止。该计划招募356名包括阿尔茨海默症、帕金森氏症、路易体失智等患者,先使用三个月Nuplazid,然后应答患者(~80%)进入双盲阶段、比较Nuplazid与安慰剂对躁狂复发的影响。
热门推荐: Nuplazid , Acadia , 失智躁狂Nuplazid(Pimavanserin,匹莫范色林)是目前唯一获得FDA批准上市(2016/04/29)的,用于治疗因帕金森病(Parkinson's Diseas,PD)引起幻觉或妄想症的药物。
热门推荐: FDA , 帕金森 , NuplazidPimavanserin Tartrate(酒石酸匹莫范色林)由阿卡迪亚公司(Acadia)研发,于2016年4月29日获美国FDA批准上市,商品名为Nuplazid?。该药是一种5-羟色胺(5-HT2A)受体反向激动剂,用于治疗出现幻觉或妄想症等**疾病的帕金森症患者。
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