12月17日,bluebird bio宣布FDA已受理elivaldogene autotemcel用于治疗18岁以下脑肾上腺脑白质营养不良 (CALD)患者的BLA,同时授予该申请优先审查资格,PDUFA日期为2022年6月17日。
热门推荐: 基因疗法 , bluebird bio , Skysona日前,bluebird bio公司宣布欧盟委员会(EC)有条件批准其基因疗法ZYNTEGLO上市,治疗12岁及以上患者的输血依赖型β地中海贫血。值得一提的是,ZYNTEGLO是针对这一疾病的首款基因疗法。
热门推荐: 基因疗法 , bluebird bio , ZYNTEGLObluebird bio与Gritstone Oncology宣布达成合作协议,将研发和推广用于癌症治疗的细胞疗法产品。Gritstone Oncology将利用其专有的EDGE?人工智能平台分析特定的肿瘤类型,并且识别肿瘤特异性靶标和天然T细胞受体(TCR)。
热门推荐: 癌症细胞疗法 , AI , bluebird bio日前,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和bluebird bio宣布进行合作,将各自的技术平台应用于新型癌症免疫细胞疗法的发现、开发和推广。
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热门推荐: 蓝鸟 , bluebird bio , LentiGlobin美国公司蓝鸟生物(Bluebird Bio)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已针对该公司即将提交的基因疗法LentiGlobin治疗输血依赖型β地中海贫血(TDT)和非-β0/β0基因型TDT的上市许可申请(MAA)授予了加速评估资格。
热门推荐: 蓝鸟生物 , bluebird bio , TDT总部位于德国的生物技术公司Medigene与基因和细胞疗法领导者bluebird bio宣布将扩大战略研发合作,重点研究和开发T细胞受体修饰的T细胞(TCR-T)免疫疗法,用于治疗癌症。
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