日前,蓝鸟生物表示,欧盟药物警戒风险评估委员会(PRAC)已认定Zynteglo的治疗收益大于风险,决定重新批准该药物进入欧洲的血液病治疗市场。
热门推荐: 蓝鸟生物 , LentiGlobin , ZYNTEGLO2月23日,蓝鸟生物(bluebird bio)发布消息称,美国FDA已经将其治疗镰状细胞病(SCD)的LentiGlobin基因治疗临床试验方案搁置。
热门推荐: 蓝鸟生物 , LentiGlobin , SCD基因疗法定价高一直被诟病,随着2018年11月Luxturna在欧盟获批,以及诺华将AVXS-101初步定价为400万-500万美元,这个话题再次成为热点。
热门推荐: 基因疗法 , Luxturna , LentiGlobin最近,蓝鸟(bluebird bio)的基因疗法LentiGlobin获得了欧洲药品管理局(EMA)的加速审评资格,这也意味着该基因疗法可能会于2019年率先在欧洲上市。
热门推荐: 蓝鸟 , bluebird bio , LentiGlobinbluebird bio今天公布了发表在《New England Journal of Medicine》上的两项临床研究结果。研究显示,其新型基因疗法LentiGlobin可使输血依赖型β地中海贫血(TDT)患者免于或减少长期输血。最新完成的Northstar(HGB-204)和正在进行的HGB-205研究评估了LentiGlobin疗法的安全性和有效性。
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