中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2023年4月4日核准签发的关于VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。美国食品药品监督管理局授予武汉光谷中源药业人脐带源间充质干细胞用于特发性肺纤维化适应症的孤儿药资格。
热门推荐: 中源协和 , 特发性肺纤维化 , VUM02人福医药子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司、武汉人福利康药业有限公司研发项目HW021199片于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了IIa期临床试验登记信息。
热门推荐: 人福医药 , 特发性肺纤维化 , HW021199近日,武汉光谷中源药业产品VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定。
热门推荐: 特发性肺纤维化 , VUM02注射液 , 武汉光谷中源药业近日,由北京协和医院为项目组长单位,吉美瑞生子公司江西省仙荷医学科技有限公司申办,上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院共同参与的REGEND001细胞自体回输制剂治疗特发性肺纤维化的 II 期临床试验率先在北京协和医院正式启动。
热门推荐: 特发性肺纤维化 , 细胞自体回输制剂 , 吉美瑞生迈威生物宣布其自主研发的9MW3811注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局批准,可针对特发性肺纤维化开展临床试验。目前,9MW3811已在澳、中、美三地获批开展临床试验,是国内企业开发的首 个获批进入临床的抗IL-11单抗。
热门推荐: 特发性肺纤维化 , 迈威生物 , 9MW3811大熊制药于2023年5月25日宣布,关于特发性肺纤维化(IPF)的抗纤维化药物Bersiporocin,其安全性和疗效背后的分子机制相关研究已于21日发表在《EMBO分子医学》期刊上。发表的文章标题为“Control of Fibrosis via Asymmetric Inhibition of Prolyl-tRNA Synthetase”。
热门推荐: 大熊制药 , 特发性肺纤维化 , Bersiporocin中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2023年4月4日核准签发的关于VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 特发性肺纤维化 , VUM02注射液 , 光谷中源广东泰恩康医药股份有限公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的吡非尼酮片境内注册上市许可申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册申请进行了审查,决定予以受理。
热门推荐: 特发性肺纤维化 , 华铂凯盛 , 吡非尼酮片近日,迈威(上海)生物科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,9MW3811注射液用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床试验申请获得受理。
热门推荐: 晚期恶性肿瘤 , 特发性肺纤维化 , 9MW3811注射液中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2023 年 1 月 5 日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于 VUM02 注射液临床试验申请《受理通知书》。
热门推荐: 中源协和 , 特发性肺纤维化 , VUM02注射液在许多韩国制药公司目前正努力开发治疗特发性肺纤维化的新药之际,Daewoong Pharmaceutical(大熊制药)的新药DWN12088已获得美国FDA快速通道资格,这是韩国制药公司首次获得此资格。
热门推荐: FDA , 特发性肺纤维化 , Daewoong Pharmaceutical端到端人工智能驱动的药物研发公司英矽智能(Insilico Medicine)近日宣布,已在评估 ISM001-055 的 I 期临床试验中完成向多名健康志愿者的临床给药。
热门推荐: 临床试验 , 特发性肺纤维化 , 英矽智能4月30日,人福医药发布公告称,近日,其子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司(简称“研究院有限公司”,公司持有其50.24%的股权)、武汉人福利康药业有限公司(简称“人福利康”,公司持有其67.33%的股权,根据增资协议的远期回购约定,公司持有其100%权益)收到国家药品监督管理局核准签发的HW021199片的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 人福医药 , 特发性肺纤维化 , HW021199片5月6日,人福医药发布公告称,子公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW021199片的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 人福医药 , 特发性肺纤维化 , HW021199片3月11日,据NMPA官网石药集团恩必普药业有限公司4类仿制药「乙磺酸尼达尼布软胶囊」获批,适应症为特发性肺纤维化。
热门推荐: 尼达尼布 , 首仿 , 特发性肺纤维化20日,复星医药发布公告称,其控股子公司OrinoveInc.收到美国FDA关于同意ORIN1001片用于特发性肺纤维化治疗进行临床试验的函。Orinove拟于近期条件具备后于美国开展该新药针对该适应症的Ib期临床试验。
热门推荐: 复星医药 , 特发性肺纤维化 , ORIN1001今日,药明康德合作伙伴Bridge Biotehrapeutics公司宣布,与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司达成一项合作和研发授权协议。双方将共同开发Bridge公司研发的自分泌运动因子(autotaxin)抑制剂BBT-877,治疗包括特发性肺纤维化(IPF)在内的纤维化间质性肺病患者。
热门推荐: 勃林格殷格翰 , 特发性肺纤维化 , BBT-877特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)是一种病因不明,慢性进行性纤维化性间质性肺炎,病变局限在肺脏,好发于中老年男性人群,主要表现为进行性加重的呼吸困难,伴限制性通气功能障碍和气体交换障碍,导致低氧血症、甚至呼吸衰竭,预后差。
热门推荐: 吡非尼酮 , 尼达尼布 , 特发性肺纤维化日前,勃林格殷格翰公司宣布由其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药尼达尼布(商品名:维加特®)在中国正式宣告上市。
热门推荐: 勃林格殷格翰公司 , 特发性肺纤维化 , 维加特(R)Kadmon公司近日宣布了一项正在进行中的2期临床试验的顶线结果,这项研究旨在评估该公司的ROCK2(Rho-associated coiled-coil kinase 2)激酶抑制剂KD025在特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)患者中的疗效和安全性。
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