近日,FibroGen宣布终止与阿斯利康关于罗沙司他(Evrenzo )的合作,阿斯利康将归还罗沙司他在美国和其他一些国家的权益,保留了在中国和韩国的权益,该药在中国和韩国的获批品牌名为 Evrenzo。
热门推荐: FDA , 罗沙司他 , FibroGen一款创新药从研发立项到成功进入市场,需要经历10到15年的时间,耗资可达数十亿美元,所花费的时间之长,成本之高,都是药企需要面临的挑战,这也是First in Class药物难以成功的原因。
热门推荐: 罗氏 , FibroGen , Pamrevlumab本周一,阿斯利康和FibroGen表示,FDA将召集AdComm咨询委员会,审查roxadustat在需要透析的和不需要透析的慢性肾 脏疾病患者中治疗贫血的效果。
热门推荐: 阿斯利康 , Roxadustat , FibroGen阿斯利康和FibroGen一直希望旗下重磅贫血药物Roxadustat能够在2020年美国市场获得批准的,但最新消息显示两家公司的期望可能会落空。
热门推荐: 阿斯利康 , Roxadustat , FibroGen8月20日,FibroGen和阿斯利康联合开发的全球首款、中国首发新药罗沙司他(商品名:爱瑞卓®)在中国收获全球第二个适应症,即非透析的慢性肾性贫血(NDD-CKD)。
热门推荐: 肾性贫血 , 罗沙司他 , FibroGen日前,FibroGen公司公布了治疗杜兴氏肌营养不良症(DMD)的在研药物pamerevlumab,在治疗非卧床(non-ambulatory)DMD患者的2期临床试验的中期结果。
热门推荐: FibroGen , 杜兴氏肌营养不良症 , pamerevlumab近日,阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴FibroGen公布了新型贫血药物roxadustat(罗沙司他)全球性III期项目汇总心血管(CV)安全性分析的顶线结果。
热门推荐: 贫血 , Roxadustat , FibroGen2019年5月9日,FibroGen和AstraZeneca联合公布其慢性肾 脏病性贫血首创疗法Roxadustat的安全性结果,分析7项临床试验数据,EMA认可的主要不良心血管事件、心衰和不稳定性心绞痛(MACE+)达到"非劣效性",而FDA认可的主要不良心血管事件(MACE)仅获得"没有临床意义上的差异"的模糊结论。
热门推荐: AstraZeneca , Roxadustat , FibroGen , 慢性肾脏病性贫血症3月1日,总部位于美国旧金山的生物制药公司FibroGen对外表示,美国FDA已授予公司在研抗结缔组织生长因子(CTGF)抗体pamrevlumab用于局部晚期不可手术切除胰 腺癌治疗的快速通道地位。
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