4月30日,Teva(泰卫)的氘代丁苯那嗪片的上市申请(受理号为JXHS1900175、176、177、178、179、180)在NPPA的状态变更为"在审批"。
热门推荐: Teva , 氘代药物 , 氘代丁苯那嗪根据2018年11月1日CDE发布的第一批临床急需境外新药名单,其中包含了氘代丁苯那嗪与丁苯那嗪,氘代丁苯那嗪适应症为迟发性运动障碍、亨廷顿氏舞蹈症,丁苯那嗪适应症仅为亨廷顿氏舞蹈症。而目前丁苯那嗪尚未在中国申请上市,根据国家对罕见病的重视,以现行罕见病药物审评的速度,氘代丁苯那嗪应将很快登陆中国市场。
热门推荐: NDA , 氘代药物 , 氘代丁苯那嗪投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030