7月17日,CDE官网显示,复星医药FCN-159片拟纳入突破性疗法,适应症为治疗无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者。
热门推荐: 突破性疗法 , MEK抑制剂 , 神经纤维瘤根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,由阿斯利康制药有限公司递交的selumetinib胶囊上市申请已经获得受理,并被纳入优先审评,用于3岁以上(含3岁)伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的NF1(1型神经纤维瘤病)儿科患者的治疗。
热门推荐: 神经纤维瘤 , selumetinib , NF1自2003年从Array BioPharma手中获得实验性MEK1/2抑制剂selumetinib的许可以来,该药物并没有为阿斯利康带来预期的利润,多次未能通过癌症试验,还引来了一系列专利纠纷。
热门推荐: 阿斯利康 , 神经纤维瘤 , selumetinib阿利斯康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)宣布,其联合开发的在研药物selumetinib获得了FDA颁发的突破性疗法认定,用于治疗3岁以上的1型神经纤维瘤病(neurofibromatosis,NF)患者,他们携带有表现出症状和/或进行性,不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤(PN)。
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