驯鹿医疗,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,今日宣布,公司位于南京的商业化生产基地顺利通过江苏省药品监督管理局(JSMPA)的全面审核,被授予《药品生产许可证》。
热门推荐: 药品生产许可证 , 细胞治疗 , 驯鹿医疗驯鹿医疗,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,近日与信达生物制药(简称“信达生物”)(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司。
热门推荐: 孤儿药 , 信达生物 , 驯鹿医疗此项协议将驯鹿医疗与信达生物在临床试验中已被验证的CAR结构与Sana的体内和体外工程细胞治疗项目进行有机结合。
热门推荐: 信达生物 , 驯鹿医疗 , Sana Biotechnology驯鹿医疗宣布美国食品药品监督管理局孤儿药开发办公室已正式书面回函,授予公司自主研发的全人源抗CD19和CD22双靶点嵌合抗原受体自体T细胞注射液(CT120)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗急性白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia, ALL)。获得FDA孤儿药认定将加速CT120在美国的临床试验及上市注册进度。
热门推荐: 孤儿药认定 , 驯鹿医疗 , CT120全人源双靶点驯鹿医疗,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,宣布将在2021第63届美国血液学会(ASH)年会上以口头报告形式展示其与信达生物制药集团共同开发的全人源自体B细胞成熟抗原(BMCA)嵌合抗原受体自体T细胞(CAR-T)疗法(驯鹿医疗研发代号:CT103A,信达生物研发代号:IBI326)的最新1/2期注册性临床研究结果(摘要编号:547)。
热门推荐: 信达生物 , 驯鹿医疗 , BCMA CAR-T驯鹿医疗宣布其自主研发的全人源双靶点CD19/CD22嵌合抗原受体自体T细胞注射液(CT120)的I/II期注册临床试验,已完成首 例患者入组及单采,拟用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。
热门推荐: 驯鹿医疗 , CT120I/II期注册临床研究 , 患者入组及单采驯鹿医疗,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,今日宣布完成1.08亿美元C轮融资,加速公司在肿瘤与自身免疫性疾病创新细胞疗法产品管线的全球开发进程。
热门推荐: 医药行业 , C轮融资 , 驯鹿医疗7月29日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示,驯鹿医疗研发的全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液(CT120)已获得临床试验默示许可,拟开发适应症包括:1)CD19/CD22阳性的复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL);2)复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。
热门推荐: CAR-T , 驯鹿医疗信达生物制药今日和驯鹿医疗共同宣布,由双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(信达生物研发代号:IBI326;驯鹿医疗研发代号:CT103A)通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示期,纳入“突破性治疗药物品种”,拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。
热门推荐: 信达生物 , 驯鹿医疗 , BCMA CAR-T驯鹿医疗目前拥有10余个开发管线产品,聚焦血液肿瘤的自体及通用CAR-T产品开发,所有产品均采用全人源序列,在实体瘤布局独具特色的由病毒感染引起的胃癌、鼻咽癌等适应症的TCR-like CAR-T细胞治疗产品。
热门推荐: 细胞疗法 , CAR-T , 驯鹿医疗信达生物制药宣布与南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞(研发代号:CT103A)。
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