https://www.cphi.cn 2021-11-10 23:00 来源：医药健闻 作者：健闻君
驯鹿医疗，一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司，宣布将在2021第63届美国血液学会（ASH）年会上以口头报告形式展示其与信达生物制药集团共同开发的全人源自体B细胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）疗法（驯鹿医疗研发代号：CT103A，信达生物研发代号：IBI326）的最新1/2期注册性临床研究结果（摘要编号：547）。
本次口头报告将展示CT103A治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的1/2期临床研究(ChiCTR1800018137) 在13个中心的最新临床数据，包括了在更长随访期中更多受试者的更完整的安全性、有效性结果，以及CT103A的药代动力学数据。
目前，CT103A在国内的研究者发起的（IIT）临床研究 -- 输注CT103A细胞治疗复发/难治浆细胞肿瘤的安全性和有效性的单中心、开放的I期临床研究已完成23例回输后至少2年随访；注册临床研究 -- 全人源BCMA 嵌合抗原受体自体T 细胞注射液（CT103A）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者（RRMM）的Ib/II 期临床研究（ChiCTR1800018137）正在开展中。除多发性骨髓瘤外，驯鹿医疗已率先开启CT103A在自身免疫性疾病的研究。CT103A针对视神经脊髓炎的非注册临床研究已取得积极结果并已完成pre-IND阶段，有望于2021年底在自身免疫性疾病治疗领域申报IND。
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