日前,美国FDA专家顾问小组以13票反对0票赞成的投票结果,一致认为Reata Pharmaceuticals的慢性肾病(CKD)药物无效。该委员会表示,根据Reata提交的数据,委员会认为bardoxolone并不能有效减缓Alport综合征患者慢性肾病的进展,并且未能证明该药物的临床收益超过了其风险。
热门推荐: FDA , Reata , bardoxolone12月8日, Reata Pharmaceuticals宣布FDA心血管和肾 脏药物咨询委员以13:0的投票结果反对批准其bardoxolone用于治疗Alport综合症相关慢性肾 脏疾病(CKD),这是因为委员会对公司提供的证明bardoxolone能有效减缓 Alport 综合征所致CKD 进展,且益处大于风险的证据表示怀疑。
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