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全球PD-(L)1全景概览:上市5款,在研164款,相关临床试验1502个

https://www.cphi.cn   2018-01-04 10:21 来源:药渡网 作者:Tang

数据显示:最受关注的抗PD-(L)1抗体,已经有5个抗体药物上市,近160个抗PD-(L)1抗体药物在开发中,1502个抗PD-(L)1抗体临床试验,其中1105个是组合疗法试验。

       从“肿瘤免疫疗法1.0”到“肿瘤免疫疗法2.0”

       肿瘤免疫疗法1.0

       上文提到,伊匹单抗开启了“肿瘤免疫疗法1.0”时代,肿瘤免疫疗法给肿瘤的控制带来的不断的突破,目前,PD-(L)1抗体已经上市5款,在研164款,相关临床试验1502个(见下图)。PD-1抗体或是PD-L1抗体孰优孰劣依旧无法说得清楚,目前依旧没有关于二者的头对头临床试验。

       肿瘤免疫疗法2.0

       2017年美国肿瘤学年会中,将“肿瘤免疫疗法2.0”定义为2017年肿瘤免疫疗法的年度进展,“精准、联合、广谱”是“免疫疗法2.0”的重要特征。联合疗法正在成为一个十分重要的趋势,统计显示1502项PD-(L)1抗体临床试验中,1105项属于组合疗法试验,这是一个惊人的趋势。

       组合疗法热点策略:免疫检查点抑制剂、靶向疗法和联合化疗

       PD-(L)1抗体与免疫检查点抑制剂、靶向疗法或是联合化疗正在成为最重要的组合疗法方案,这其中最著名的当属“Opdivo+Yervoy”和Incyte公司的“Epacadostat+Keytruda”,后者预计2018年上半年会有新的临床进展公布,该联合方案将可能冲击黑色素瘤一线疗法。

       从上文,我们明显看出PD-(L)1抗体赛道已经非常拥挤,单药已经很难有新的药物超越Keytruda或Opdivo,组合疗法可能是一个突破点,但即便是这个点,也是惊险万分。能够预见的是,想在组合疗法中有所突破,不受制于人,①你也许手里应该握着一个已经上市的足够强大的PD-(L)1抗体;②你也可以拥有一个PD-(L)1抗体的强大“助手”,如IDO,而或是伊匹单抗,或者是其他……;③你具备了前两个,还有一个很头疼的问题,你也许很难招募到适合的患者,这个也很尴尬。这多么像是在玩彩票,该领域后来者胜出的几率愈加渺茫,君须慎重。

       资料来源:

       Tang J, Shalabi A, Hubbard-Lucey V M. Comprehensive analysis of the clinical immuno-oncology landscape[J]. Annals of Oncology, 2017.

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