https://www.cphi.cn 2018-01-31 09:59 来源：转载
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新政下的中药注射剂再评价
1、参附注射液
参附注射液为华润三九控股子公司雅安三九药业有限公司的独家品种，主要用于阳气暴脱的厥脱症（感染性、失血性、失液性休克等），为国家秘密保护品种、国家医保甲类药品目录产品。目前，该药开展了大规模的循证医学研究，以不断完善中药注射剂评价，使急救中药走向世界。
图4 参附注射液评价进程
2、血必净注射液
红日药业研发涉及危重症（脓毒症、心衰）、脑血管疾病、呼吸系统疾病、神经退行性疾病、抗肿瘤五大适应症领域，业已形成围绕高发病率疾病、高死亡率疾病、临床急需药物疾病的梯队研发产品群。目前多个项目获得政府支持，其中包括中药注射剂安全有效性再评价及抗体药物工程中心建设。
图5 血必净注射液循证医学研究
血必净注射液是红日药业具有自主知识产权，独家生产的中药二类新药，也是唯一被批准以脓毒症（Sepsis）、多器官功能障碍综合征（MODS）为适应症的药物。自上市伊始，即开展并完成了多项循证医学研究，涉及重症、急诊、呼吸等多个领域，丰富和完善血必净注射液安全-有效性证据体系，以促进临床合理、精准用药。
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