辉瑞的Remicade生物类似药也碰壁，卖生物类似药到底有多难

https://www.cphi.cn 2018-02-22 10:09 来源：药渡网作者：色彩斑斓

辉瑞的Inflectra在2017年的销售额为1.18亿美元，而Remicade的销售额为45亿美元。但市场竞争越来越激烈，Remicade销售额已同比下降6.5％。FDA共批准了2款Remicade生物类似物上市，辉瑞的Inflectra和三星旗下子公司Bioepis的Reneflexis。Gal预测Remicade生物类似药在2018年仅占约10％的市场份额，而强生的Remicade将继续引领市场。

辉瑞于2016年推出了生物类似药Inflectra，这是强生公司拳头产品Remicade的仿制药，是TNF类自身免疫疾病药物。虽然是畅销药的仿药，且适应病种多，但辉瑞并没有因此获得多少市场份额。最近辉瑞首席执行官Ian Read表示，Inflectra的市场覆盖率正在提高。但分析师认为生物类似药面临的挑战还非常严峻。

Read在辉瑞第四季度电话会议上向分析师表示：“Inflectra在商业付款方面的覆盖范围正持续扩大。”但近日伯恩斯坦分析师Ronny Gal指出，生物类似药在录入处方集上所取得的进展很小，而处方集却决定了大多数患者的用药选择。这种情况在2018年还没看到改善的迹象。而Remicade仍是近一半唯一覆盖或者首选的产品，这让强生有价格优势，不用提供“批量折扣”。

目前辉瑞高管仍然对Inflectra持乐观态度，他们指出Inflectra在封闭系统(Closed systems)中表现良好。例如美国退伍军人事务部就是一个封闭系统。在封闭系统中，Inflectra已占到50％的市场份额。

生物类似物不仅要冲破专利壁垒，而市场推广也非常艰难，Remicade另一款生物类似物Renflexis去年以35%的价格推出。可强生对Remicade不仅市场布局严密，而且专利团队也超级强硬。所以至今这两款生物类似物销量仍没有大的进展。

相比之下安进的Neupogen就没有强生Remicade那么幸运了，自从Sandoz推出白细胞刺激药物Zarxio，Neupogen的生物类似物，Neupogen的市场份额就不断缩水，紧接着Teva也推出了Granix，暗潮涌动竞争激励。销售额从2013年的14亿美元，下降到去年的5.49亿美元。Remicade还是龙头老大，这也与患者的选择有关，因此但长久看来，势必会有更多生物类似药涌入市场，市场竞争将会打破这种格局。

参考：

Remicade biosimsfrom Pfizer, Merck unlikely to turn the tide in 2018: analyst

点击下图，即刻登记观展！