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盘点双相情感障碍临床药物TOP10

https://www.cphi.cn   2018-03-30 15:32 来源:米内网 作者:蔡德山

每年3月30日是“世界双相情感障碍日”,这是国际组织联合发起的继世界自闭症日、世界老年痴呆日的第三个国际性**障碍纪念日。

       BPS临床主角——第二代抗**药

       第二代抗**病药奥氮平、氯氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑、齐拉西酮在BPS组合用药中占据重要地位。2016年国内重点城市公立医院第二代抗**病药市场为6.97亿元,其中居首位的是奥氮平。

       奥氮平是1996年FDA批准礼来上市的药物,商品名再普乐(Zyprexa),是《双相情感障碍》临床组合居首位的药物。2001~2017年全球奥氮平总销售额达到了550亿美元。专利到期后销售出现下滑,2017年礼来的再普乐销售额5.81亿美元。

       米内网数据显示,2016年国内重点城市公立医院奥氮平销售额为3.62亿元,同比上一年增长率为2.95%。CFDA批准9家公司生产销售,礼来的再普乐占据40.18%,印度阮氏雷迪实验室的奥兰之占据4.22%,常州华生的悉敏占据2.61%,江苏豪森的欧兰宁占据了52.99%(比上一年增长2.18个百分点)。

       抗抑郁药物BPS市场绩优

       抗抑郁药是BPS鸡尾酒组合治疗重要品种。分为SSRIs类药物氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰和艾司西酞普兰等。SNRIs类药物文拉法辛和度洛西汀;NaSSAs类药物米氮平,SARI类药物曲唑酮,NDRI类药物安非他酮。2016年国内重点城市公立医院用于BPS的抗抑郁药物市场销售额合计为11.49亿元,同比上一年增长了9.12%。

       艾司西酞普兰是抗抑郁居第一位的药物。国内艾司西酞普兰6家原料及5家制剂,另有9家西酞普兰原料批文,8家制剂。艾司西酞普兰和西酞普兰是丹麦灵北公司原研药物,中国市场商品名为来士普,西酞普兰商品名喜普妙。

       据数据显示,2016年国内重点城市公立医院艾司西酞普兰和西酞普兰市场合计2.9亿元,同比上一年增长率为10.9%。近年来西酞普兰制剂市场逐年下滑,而被艾司西酞普兰所占领。

       BPS市场苯二氮䓬类药物平稳

       BPS组合用药市场中苯二氮䓬类药物具有重要作用,主要由咪 达 唑 仑、**、**、**、**、地 西 泮等药物组成。2016年国内重点城市公立医院15个苯二氮䓬类药物市场1.83亿元,同比上一年增长率17.31%,领先品种是咪 达 唑 仑。

       据米内网数据显示,2016年国内重点城市公立医院咪 达 唑 仑市场8171万元,同比上一年增长率为7.96%,TOP10产品中增长率较高的有**35.36%、右**26.75%、**38.95%、**41.49%。分析认为国家镇静催眠药的管理趋于理性化和人性化,对老年人用药解冻;另一方面在BPS市场中显示出其重要性。

       双相情感障碍市场前景

       FDA对于批准的双相情感障碍类药物较为重视。2015年9月17日,FDA批准了Forest Laboratories的新药卡利拉嗪 (Cariprazine ,Vraylar) 胶囊剂上市,用于**分裂和双相I型情感障碍的治疗。

       2018年3月9日FDA批准了Sunovion公司的盐酸鲁拉西酮(lurasidone HCl,Latuda)新适应症,用于治疗儿科患者双相I型障碍相关的重度抑郁症。

       中国正逐渐迈入经济发达国家的行列,双相情感障碍影响着数千万个刚刚进入富裕的家庭,不可小觑,目前的市场统计数据仍是冰山一角,算上尚未满足的市场,其潜力可想而之。对于双相情感障碍治疗总原则是遵循个体化的原则,根据病情,选用安全性、耐受性、有效性、经济性和服用的简易性的药物。

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