https://www.cphi.cn 2018-04-03 10:51 来源：中国制药网
4月2日，国家食药监总局发布《2017年度食品药品监管统计年报》(以下简称为《年报》)。通过《年报》中有关医药的数据，我们可以看到2017年医药产业的基本发展状况，笔者就此进行系列的解读，本文解读的是原料药和制剂生产企业的发展情况。
其中，《年报》中显示，截至2017年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4376家。
笔者通过翻阅以往年报数据发现，截至2015年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业5065家；截至2016年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4176家。可以看到，2015-2017年全国原料药和制剂生产企业数量基本呈现递减趋势，共减少了689家企业。那么在其背后到底发生了什么？
据悉，2016年，药品生产企业数量以及原料药和制剂企业数量均有减少，这是因为生产企业许可证换证期间，一些企业由于未通过GMP认证，暂不具备换证条件而暂缓换证。
而进入2017年，我国原料药行业步入寒冬期。停产！减产！反垄断！搬迁潮！这些成为2017年再熟悉不过的热词。号称“史上最严”的环保风暴席卷整个原料药行业。
2017年3月，环保部、发改委、财政部、国家能源局和北京市、天津市、河北省、山西省、山东省、河南省人民政府出台《京津冀及周边地区2017年大气污染防治工作方案》，明确要求'2+26'城市的医药、农药企业在冬季采暖季全部停产，实施范围包括天津、北京、石家庄、济南、郑州、太原等城市。
2017年12月，环保部、发改委等10部委，联合北京、河北等6省(市)政府下发《京津冀及周边地区2017-2018年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》，特别强调，涉及原料药生产的医药企业，如果违反排放工序原则上将实施停产。
在连续的环保政策监管下，2017年部分原料药企减产80%，几十家药企面临停产，百家药企需要搬迁，可见其影响之大。在此背景下，也有不少药企从原料药转型到制剂，寻求新的出路。
业内人士曾表示，“从趋势上看，从原料药转型到制剂，是国际化的新方向。当前，制剂出口不可能替代原料药，原料药规模大、体量大，转型不易。原料药也应该寻找自己的特色发展之路。”
除了环保整治以外，2017年2月，我国发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，引导医药产业调整。而后出台的系列相关配套政策，如仿制药一致评价政策、两票制政策等，也影响着部分药企的命运。
大批药企的消失令业内惶恐不安，而步入2018年，环保力度再升级。1月1日起，《环境保护税法》正式实施，进一步压迫原料药行业大洗牌。
业内认为，环保税的实施从一方面来说会对原料药企业造成更大的生存压力与难度，但另一方面有利于促进行业洗牌，形成优胜劣汰局面，引导行业朝着更高的标准前行。
在此情况下，可以预测的是，未来药企消失的数量还会增加，中小型尤其是水平低下的企业生存艰难！
敬请期待《年报解读篇（二）：2015~2017年我国零售单体药店数下降8％》
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
