重磅临床试验keynote-042成功：keytruda再次夯实肺癌霸主地位

https://www.cphi.cn 2018-04-11 22:39 来源：CPhI制药在线作者：Dopine

4月9日，默沙东keytruda又一次取得重大进展，KEYNOTE-042中期分析数据显示，在PD-L1 阳性(TPS ≥1)患者中，keytruda优于标准化疗，能够显著延长患者总生存期。keynote-042的成功对于keytruda来讲是一个里程碑式的胜利。

PD-(L)1单克隆抗体为代表免疫疗法持续火热，市场竞争亦愈加激烈，毫无疑问，肺癌市场对于已上市的5款药物来讲具有非常重要的意义，opdivo、keytruda等在不遗余力的开拓肺癌适应症。4月9日，默沙东keytruda又一次取得重大进展，KEYNOTE-042中期分析数据显示，在PD-L1 阳性(TPS ≥1)患者中，keytruda优于标准化疗，能够显著延长患者总生存期。keynote-042的成功对于keytruda来讲是一个里程碑式的胜利。

一、keytruda单药疗法冲击PD-L1低表达NSCLC一线用药

keynote-042是一项随机、开放标签的3期临床试验，这是一个非常关键的临床研究，其对于keytruda冲击PD-L1阳性（TPS ≥1%）EGFR-／ALK- NSCLC的一线治疗具有重要意义。

keytruda单药疗法冲击PD-L1低表达NSCLC一线用药

目前，独立数据检测委员会中期分析显示，keytruda优于标准化疗，能够显著延长患者总生存期。

二、Keytruda成为肺癌一线用药的霸主

keytruda和opdivo占据PD-(L)1市场绝大多数的市场份额，keytruda凭借在肺癌领域的优势，增长势头强劲，2018年有望首次超越opdivo。笔者对比了目前3款PD-(L)1抗体的肺癌适应症，如下表：

Keytruda成为肺癌一线用药的霸主

能够看出，目前，Keytruda是肺癌一线用药的绝对霸主，值得主要的是：1. keynote-042的成功将会拓展keytruda的第2个适应症（表中下划线）；2. checkmate-227的成功将会使opdivo适用人群拓展至TMB大于10的晚期NSCLC一线用药；3. IMpower131和IMpower150的成功将会使Tecentriq拓展至晚期NSCLC一线用药。虽然，keytruda肺癌一线用药市场会有一定萎缩，但是，毫无疑问，keytruda在肺癌领域依然会长期保持优势地位。

作者简介：Dopine，注册执业药师，河南省药学会会员，就职于河南省某三级甲等医院PIVAS，精于临床药学服务，专注临床用药安全和不合理用药。对国内外医药审评审批政策，研发动态，新药注册审批等长期关注。

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