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《我不是药神》:抗癌药为什么那么贵? 专家揭秘背后原因

https://www.cphi.cn   2018-07-11 16:30 来源:莞商参阅

影片里的“印度格列宁”,究竟是不是假药?药为什么这么贵?现在贵,以后还会继续贵吗?本报专访行业专家,深度解读《我不是药神》背后的故事。

       本期嘉宾

       北京大学国家发展研究院经济学教授、北京大学健康发展研究中心主任 李玲;

       国家行政学院研究员 胡敏;

       法智融媒创始人、法治文化传播师 邵铭

       药为什么贵?

       1.行业无序竞争

       印度的医药卫生经验,其中一项就是大量生产仿制药,这成为印度推动的国家战略。相比而言,同时段内我们本土药企之间发生了恶性竞争,搞低水平重复,最终导致不但原研药没有亮点,连仿制药也做得不好。这方面,我们应该学习印度。

       李玲:我们国内药企目前的整体水平,与国外先进药企相比,还存在非常大的差距,双方远不在一个水准上。如果拿芯片做类比,我们药企的创新能力可能还不如芯片行业。我们可以看到,全世界都在使用“中国制造”的其他产品,然而,我们的药品,还在大量进口。

       2.医药管理体制

       高价药、研发成本和医保体制之间的矛盾,这是我国医药管理体制改革滞后长期累积的问题。主要的症结在于三个层次:一是长期以来国家对原研药研发投入不够,原研药实际上具有公共产品属性,完全靠企业投入不能解决市场价格的平价问题;二是因为对国外有竞争力药企进入长期有实质性行政壁垒,致使国内医药企业长期处于封闭市场的竞争,创新产品动力不足;三是我国医保体系存在问题,医保的低水平覆盖,其欠账比同等层次的养老保障缺口大得多,解决的突破点还是在国家财政支出结构和力度上做文章。

       3.进口药品享有自主定价权

       自费药、进口药等,被允许加价15%。15%,这仅是指药价的末梢。与此同时,根据《药品注册管理办法》,任何进口药物都需重新进行长达数年的临床试验取得数据,才可在国内上市,由此产生的成本、采购谈判等大量中间环节都会推高药价。而且这些进口药品都享有自主定价权,政府并不对其施行指导价。因此,即使很多药品在国外销售多年,甚至临近专利保护期(20年),在国内采购仍然比国外要高得多。

       同时,现有的医保体系,需要靠新的大病医保制度来减负与补充。基本医疗保险是“低水平、广覆盖”,它的保护网很脆弱。将更多的抗癌药纳入医保目录,就需要大病医疗保险制度来发挥作用。

       4.药品集中谈判乏力

       和我们的药品集中谈判乏力是有很大关系的。以发达国家,比如英国为例,它们都是由国家去进行药价谈判的,这可以有效地降低药品的成本,因此,英国的药非常便宜,比如同样的格列卫,英国的价格要比我们便宜得多。

       如何才能不贵?

       1.向印度学习做仿制药

       我们应该向印度学习做仿制药。我们是人口大国,是发展中国家,人均收入还比较低。即使是世界卫生组织,也是允许我们“强仿”的。而且,我们有自己的体制优势,政府完全有能力推动产业政策,在药品方面更多造福社会。

       对于患者使用原研药的费用,医保现在的确无力承担。即使降关税之后,进口抗癌药仍然很贵。很多低收入的普通患者,能用得起的药,可能是几百元的,而不是一两万元的。说到底,要解决问题,就要深化医疗、医药改革,包括医保制度改革,所有改革形成联动。

       要达到医药降费的目的,在抗癌药等降关税之外,更重要的是我们在产业政策方面下大气力,无论是原研药还是仿制药,都应该加快发展起来。

       2.专利有巨大的协商空间

       对国外药品专利的严格保护,源于WTO规则,但实际上有协商的巨大空间。比如印度,正因其一直“死磕”原研药专利保护制度,印度仿制药才成为癌症患者的福音。而且,药片进口既然是市场行为,也意味着可以进行采购谈判。随着各种原研药进入中国,未来必须用好协商谈判、采购谈判这两大市场通行的砍价武器。

       鼓励仿制药的使用,要提高知识产权保护力度。目前全国各地法院已逐步实现知识产权纠纷的集中管辖,有必要尽快确立此类药品专利纠纷的统一裁判规则。

       未来,药还会这么贵吗?

       1.国家扶持

       日前,新华社《经济参考报》报道,新一轮医药降费窗口期即将打开,创新和激励仿制两手齐抓。近段时间以来,有关部委就加快已在境外上市新药审批、强化短缺药供应、落实抗癌药降价等方面打出一系列组合拳。未来还将有一揽子配套政策加快落地,包括加快境外新药上市进程、激励药品创新和仿制、完善医保准入机制等。

       2.可以以低得多的成本做原研

       关于药品专利问题,学术上一直存在很大争议。专利是为了保护创新,但是,药品是为了救命的。如果专利造成药价太高,普通患者吃不起,那药品专利就背离了应有的价值,这也是“强仿”出现的原因。未来,国家应该平衡原研和强仿的关系。对于跨国药企来说,原研药成本太高了。我们完全可以比他们低得多的成本做原研,原研药做出之后,国家可以把专利买下来,给参与原研的企业足够的回报,在保护创新的同时,保障老百姓获得实惠的药品。

       3.鼓励创新药进口是一个利好

       当前推动包括抗癌药进口关税力争降为零,鼓励创新药进口,这是一个利好,虽然来得有些迟。其实沿海地区许多创新性医药企业呼吁了很多年,就是受制于过去的行政性利益格局。现在必须加大力度鼓励医药生产经营和市场的开放,当然这会对国内医药企业有冲击,过去许多靠仿制药来生存的企业会受到冲击,所谓不破不立,关键要看我们是否让人民群众受益,这个标准把握住了,我国本土医药企业才能“凤凰涅槃”。

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