https://www.cphi.cn 2018-08-09 13:34 来源:药物一致性评价
对于拥有目前仍处于“三无状态”的289品种产品批文来说,或许只有加快动作,尽快通过一致性评价,才不会面临市场淘汰。
不过,据医药经济报报道,近日召开的“一致性评价在行动暨高质量仿制药推进工作研讨会”透露,在今年的8-9月,有关管理部门将公布对没有通过品种的处置方案,积极调整相关审评资源、协调检查检验资源,研究完善相关评价要求和指导原则,分类推进289品种的评价,及时公告通过评价的品种。这对未通过一致性评价的289品种来说,或许是又一个机会。
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