高层决策：停顿重启，谨慎实施

       11月1日，在习近平总书记主持的民营企业座谈会上，据E药经理人报道，恒瑞医药董事长孙飘扬向领导人建言，稳妥开展一致性评价药品的集中采购试点工作。对此，据新华社报道，总书记的回复是，“你说的这几个问题，中央深改委已经有顶层设计，关键是要落实。”

       13天后，《国家组织药品集中采购试点方案》得到中央深改委审议通过。傅鸿鹏解读说，这代表了国家的整体政策走势。在国家医保局接管药品招标采购职能之前，市场上对药品招标采购的反对声音比较强。今年3月以来，随着国家医保局成立，市场原先预期，药品招标采购会被削弱甚至取消，结果，“带量采购”试点打破了市场预期。

       在中国药科大学医疗保障政策研究中心副主任常峰看来，新版的“带量采购”试点方案已经“非常谨慎”。

       在国家医保局的组织下，“4+7”城市组成的采购联盟制定了采购规则，并由上海市医药集中招标采购事务管理所（简称“上海药事所”）进行平台操作。与此前部分省份的省级招标采购不同，国家医保局只是规则制定者和监督者，并未自行进场采购。上述医保核心专家表示，采购方、买单方都是“4+7”城市组成的采购联盟，而不是国家医保局。

       之前，有医药界受访者担忧，由于我国仿制药质量的稳定性、均一性较差，而且对上市后药品的事后监管水平不足，一旦“唯低价是取”，管理者可能偷工减料、控制成本，最终药品在检验阶段合格，在短期内见效，但长期疗效不确切，甚至出现用药安全事件。

       对此，傅鸿鹏表示，《药品管理法》要求药品生产企业保证药品质量。《招投标法》则规定，企业不得低于成本报价。“低价竞争，牺牲质量”是两头违法，既违反《招投标法》，又违反《药品管理法》。

       常峰则表示，本轮“带量采购”试点排除了没有通过质量和疗效一致性评价的药品，可以避免恶意低价竞标的情况，因为医药企业不会花费高额的一致性评价的成本只是为了恶意竞标。进一步说，本次试点致力于确保药品安全性和有效性，让患者使用的仿制药在质量和疗效上有了更好的保障，同时，还可以通过仿制药与原研药之间的替代降低患者的用药负担。

       不过，常峰认为，对于仍未通过一致性评价的药品，市场大门并未完全关闭。试点方案将采购周期缩短为1年，就是留给一些正在进行一致性评价的医药企业，即便没赶上今年的第一轮“带量采购”，还有参与下一轮“带量采购”的机会。

       三医联动：挤压医疗回扣空间

       11月14日，中央深改委的会议通稿中出现了“规范药品流通秩序”8个字。上述医保核心专家解释说，药品出厂价只占售价的一半左右。药品生产成本只占出厂价的10%~20%左右，中间有大量销售费用。“带量采购”压缩的就是药品的销售费用。

       在国家医保局设想的理想机制中，在药品招标采购过程中，竞标企业需要综合测算药品成本，包括生产成本、配送成本、销售成本……长期以来，企业的投标价中，有一部分就是面向医院、医生的销售费用。“带量采购”试点实施后，直接向中标企业承诺提供参与地区60%~70%的销售量市场份额，相当于大幅节约了医药企业的销售费用。

       今年8月27日在北京召开的全国医改工作电视电话会议上，李克强总理在批示中指出，要敢触动利益，敢啃“硬骨头”，持续加大医疗、医保、医药联动改革力度，降低虚高药价。此前，药脉通梳理了174家上市药企半年报发现，其中33家的销售费用增加了至少。销售费用增长率的10家上市药企中，5家的销售费用超过营业收入的一半，3家的销售费用超过营业收入的三分之一。

       上述医保核心专家说，“带量采购”打破了以省委单位的省级招标采购的壁垒，中标的医药企业不再需要一个地区一个地区跑市场。同时，与此前的GPO（集团采购组织）模式不同，国家“带量采购”试点完全是公益性的，国家、“4+7”城市的采购联盟不会“中间商赚差价”。

       一位卫生健康系统的医保专家表示，“两票制”推行之后，由于税票规范了，给医生的“灰色费用”就压缩了。原来回扣是药价的30%，现在已经压缩到20%以内了。但是，“带量采购”不可能一下子根除药品给医院、给医生回扣问题，只能尽可能压缩回扣空间。以已经实施了三批“带量采购”的上海市为例，即便有医生拿回扣，主要也是拿中标品种以外的药品的回扣。