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千金药业缬沙坦片获得药品注册证书并视同过评

https://www.cphi.cn   2021-06-25 19:21 来源:新浪医药新闻

24日,千金药业公告,控股子公司千金湘江药业收到国家药监局核准签发缬沙坦片的《药品注册证书》,该药品批准上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       24日,千金药业公告,控股子公司千金湘江药业收到国家药监局核准签发缬沙坦片的《药品注册证书》,该药品批准上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       缬沙坦片是由瑞士诺华制药研制的一种血管紧张素 II 受体阻滞剂,主要用于轻、中度原发性高血压。该药首先于 2017 年获批进口,是 2020 年版国家医保目录甲类药品。

       截至目前,该公司用于开展该项目已累计投入研发费用约为人民币 1049 万元。

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