https://www.cphi.cn 2023-12-18 15:18 来源：深交所
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品注册证书》（证书编号：2023S01932、2023S01933），批准注册。现将相关情况公告如下：
一． 药品基本信息
药品名称：草酸艾司西酞普兰片
剂型：片剂
规格：10mg（按 C20H21FN2O 计）、5mg（按 C20H21FN2O 计）
适应症：治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
注册分类：化学药品 4 类
受理号：CYHS2201027 国、CYHS2201028 国
批准文号：国药准字 H20234592、国药准字 H20234593
审批结论：批准注册。
二． 产品简介
草酸艾司西酞普兰片原研进口产品（规格：5mg、10mg）于 2005年 8 月在中国获批上市，上市许可持有人为 H. Lundbeck A/S，适应症为治疗抑郁症及治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
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