津药药业子公司戊酸二氟可龙乳膏获得药品注册证书

https://www.cphi.cn 2023-05-10 11:05 来源：上海证券交易所

近日，津药药业股份有限公司子公司天津金耀药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于戊酸二氟可龙乳膏的《药品注册证书》。

近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司天津金耀药业有限公司（以下简称“子公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于戊酸二氟可龙乳膏（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、该药品注册证书的基本情况

药品基本信息

二、该药品的其他相关情况

戊酸二氟可龙乳膏属于糖皮质激素类局部外用药物，可抑制皮肤的炎症和过敏反应，适用于接触性皮炎、寻常湿疹、神经性皮炎等局部治疗。2020 年 12 月子公司向国家食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理。近日，该药品获得《药品注册证书》。截至目前，子公司在戊酸二氟可龙乳膏研发项目上已投入研发费用约为3,660万元。

三、同类药品市场情况

戊酸二氟可龙乳膏最早由德国先灵公司研发，上世纪七十年代在德国上市，商品名是Nerisona。根据IQVIA数据显示，戊酸二氟可龙乳膏剂2020 年、2021年全球销售额分别为1.09 亿美元、1.16亿美元。目前该药品在国内市场尚处于空白状态。

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