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联环药业收到氢化可的松和醋酸氢化可的松药品GMP符合性检查结果

https://www.cphi.cn   2023-11-07 10:55 来源:上海证券交易所

 近日,江苏联环药业股份有限公司从江苏省药品监督管理局网站获悉《药品GMP符合性检查结果告知书》。

       近日,江苏联环药业股份有限公司(以下简称“公司”或“联环药业”)从江苏省药品监督管理局网站获悉《药品GMP符合性检查结果告知书》(2023年第157号),现将相关情况公告如下:

       一、GMP 检查相关信息

       企业名称:江苏联环药业股份有限公司

       生产地址:江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号成),二车间 C6 厂房 10 号精烘包(精制)],原料药[激素类:醋酸氢化可的松,二车间 C6 厂房 C6-H1 生产线(合成),二车间 C6 厂房 11 号精烘包(精制)]。

       检查时间:2023.06.30—2023.07.03、2023.09.05-2023.09.07

       检查结论:根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,对江苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定,结果符合要求。

       二、生产线、主要生产品种、设计产能及相关情况

       具体情况如下:

生产线、主要生产品种、设计产能及相关情况

生产线、主要生产品种、设计产能及相关情况

       三、主要生产品种的市场情况

生产线、主要生产品种、设计产能及相关情况

       注:

       1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站;

       2、上述统计结果可能不尽完善,仅供参考;

       3、除上述已披露的资料外,公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。

       四、对公司的影响及风险提示

       公司本次获得药品GMP符合性检查结果,表明公司相关生产线符合GMP要求,将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力,以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。

       由于医药行业的固有特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。

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