https://www.cphi.cn 2023-11-21 17:25 来源：深交所
石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、临床试验申请及批准通知书主要内容
药物名称：藿夏感冒颗粒
注册分类：中药创新药 1.1 类
适 应 症：普通感冒风邪袭表、湿蕴中阻证
剂 型：颗粒剂
申请事项：新药临床试验
受 理 号：CXZL2300059
申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023
年 9 月 4 日受理的藿夏感冒颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本
品开展用于普通感冒风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验。
二、藿夏感冒颗粒相关情况
藿夏感冒颗粒为中药复方制剂，拟定的功能主治为：解表和中，辟秽化湿。用于感冒风邪袭表，湿蕴中阻证，症见发热恶风、头痛昏沉、便溏、鼻塞流涕、咳嗽、咽痛、肢体困重、脘腹胀痛、食少纳呆、泛恶欲呕。
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