https://www.cphi.cn 2023-12-05 15:43 来源：药智头条
据FIERCE Pharma网站消息，近日英国国家医保体系的独立评价机构国家卫生与临床优化研究所（NICE）已批准 Mounjaro（替西泊肽）与饮食和运动相结合，用于治疗控制不佳的成人 2 型糖尿病。获得批准后，该药物将被纳入国家医疗服务体系（NHS）的覆盖范围。
基于对Mounjaro与其来自诺和诺德的竞争对手Semaglutide（司美格鲁肽）、传统胰岛素疗法或安慰剂相比显著降低血糖和体重的数据进行研究后，NICE做出了此项决定。
Mounjaro是GIP/GLP-1双受体激动剂，将成为英国18万难治性II型糖尿病患者新的治疗选择。
NICE 在一份新闻稿中援引非营利组织英国糖尿病协会（Diabetes UK）的研究称，英国 500 万糖尿病患者中约有 90% 患有 2 型糖尿病。
据该机构称，几乎每3名2型糖尿病患者中就有2人在目前的治疗方法下病情没有得到控制。糖尿病控制不佳会导致严重的并发症，如肾病、失明和心血管疾病等重大疾病。
而此次批准只是最终指南的草案版本，该指南将于 10 月 11 日全文发布。Mounjaro 将于 90天内出现在NHS的最终指南内，但还需视供应情况而定。
对于礼来而言，此次Mounjaro获得推荐使用，是一个的重大胜利，因为此前Mounjaro并没有获得NICE的一举通过。
6月27日，英国NICE发布了指南草案，不予推荐 NHS 覆盖 Mounjaro治疗 2 型糖尿病患者。NICE 表示，礼来的数据、经济模型和Mounjaro的长期获益存在不确定性，需要更多证据来证明这个每周一次的 GIP 和 GLP-1 受体双重激动剂的临床和成本效益，因此拒绝纳入该疗法至指南。
但英国药品和健康产品管理局（MHRA）已于去年批准 Mounjaro 用于治疗控制不佳的 2 型糖尿病成人，作为饮食和运动的补充。NICE 表示，礼来公司提交的证据表明，与诺和诺德的 GLP-1 受体激动剂 Ozempic/Rybelsus（索马鲁肽）或胰岛素疗法相比，Mounjaro 可以更好地控制血糖并降低体重。然而，MHRA指出，虽然 Mounjaro 剂量较高时体重减轻更为明显，但对血糖水平的影响“似乎不太依赖剂量”。
Semaglutide是Mounjaro最强劲的竞争对手，美国 FDA 已于去年 10 月快速批准了Semaglutide肥胖症申请。在英国，NICE 正在对Semaglutide肥胖适应症进行单独研究，预计在明年1 月份的委员会会议结束发布治疗指南，预计发布时间为明年 3 月。
Semaglutide是诺和诺德的GLP-1受体激动剂，已在英上市，适应症是II型糖尿病时的品名是Ozempic，适应症是减肥时的品名是Wegovy；而Mounjaro尚未获批减肥，预计在今年底，欧美英均会批准。
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