https://www.cphi.cn 2023-12-18 14:07 来源：药渡
12月13日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/9995.HK）自主研发的泰它西普（泰爱®）、维迪西妥单抗（爱地希®）成功续约，作为协议期内谈判药品继续纳入新版医保目录。
泰它西普
泰它西普是全球首 款双靶标治疗系统性红斑狼疮的生物新药，继2021年3月9日获得国家药监局附条件批准上市后，今年11月22日，获得国家药监局完全上市批准。系统性红斑狼疮是一种累及全身多个系统的自身免疫性疾病，长期以来缺乏有效的治疗药物，泰它西普Ⅲ期确证性研究结果显示，泰它西普组的SRI-4 反应率明显高于安慰剂组（82.6%vs38.1%)，相比于已上市的治疗系统性红斑狼疮的其他生物新药，效果更为显著。
维迪西妥单抗
维迪西妥单抗是国内首 个获批上市的原创抗体偶联（ADC）新药，目前胃癌和尿路上皮癌两大适应症已获批上市，先后获得美国FDA和国家药监局突破性疗法认定，为患者带来了开创性的治疗手段。值得一提的是，维迪西妥单抗也是新版医保目录唯一纳入的国产ADC药物，在竞争激烈的ADC领域，目录外其他ADC品种均未出现在新版目录中。
荣昌生物CEO房健民博士表示：
荣昌生物致力于满足重大临床需求，为患者提供可及性好、副作用小的创新好药。受益于近年来一系列医保新政策，我们的两款创新药得以成功续约，这不仅为医生提供了更多的治疗选择，也保障了患者的用药需求。未来，我们将继续携手政府、医生以及社会各界，让更多患者通过“荣昌方案”有效提升生命质量。
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