12月13日，2023年国家医保药品目录正式公布。据悉，本次调整共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录，谈判或竞价成功药品价格平均降幅61.7%。新版目录内药品总数达3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。

       01

       ADC“神药”落选

       曲妥珠单抗加速抢占市场

       在抗肿瘤药方面，有多个知名品种成功进入医保目录。比如，曲妥珠单抗、司妥昔单抗、泽贝妥单抗、瑞帕妥单抗等成功进入。

       据中康开思数据显示，其中的曲妥珠单抗在2022年全国等级医院销售规模超60亿元，今年前三季度全国等级医院销售销售近48亿元。而曲妥珠单抗的入选，有望进一步扩大其对国内乳腺癌患者的渗透率，从而阻击后续同类型新药的市场空间。

       曲妥珠单抗全国等级医院销售情况

       来源：中康开思系统

       而此前备受关注的“ADC神药”德曲妥珠单抗，虽然通过了形式审查，但是由于其在国内上市不久，以及出于维护全球价格体系等原因，最终没有入选进入今年的医保目录。

       02

       “first-in-class”糖尿病新药入选

       华堂宁有望迎来爆发式增长

       在糖尿病药方面，有多格列艾汀、甘精胰岛素利司那肽、达格列净二甲双胍(I)、西格列丁二甲双胍(II)等药品入选。

       值得一提的是，全球首 创全新机制的口服糖尿病治疗新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）——多格列艾汀（华堂宁）。其“颠覆性”主要体现在恢复葡萄糖激酶作为葡萄糖传感器的功能，重置II型糖尿病患者的阈值改善血糖敏感性，改善β细胞功能并降低胰岛素抵抗。

       华领医药董事长陈力博士在接受新康界采访时曾表示，目前市面上治疗糖尿病的药物有“七菜二汤(七类口服药、两类注射药)”，多格列艾汀应该算是第十类药物，填补了中国乃至世界的空白。

       据统计，自多格列艾汀在去年9月获批上市以来，在零售市场规模增长迅猛，截至今年第三季度，累计销售规模近3000万。可以预期的是，随着多格列艾汀进入医保目录，其在院内市场有望迎来爆发式的增长。

       多格列艾汀全国零售渠道销售情况

       来源：中康开思系统

       03

       贝米肝素钠来袭！

       抗血栓药物市场潜力巨大

       在抗血栓药方面，贝米肝素钠注射液、注射用阿替普酶、注射用甲磺酸萘莫司他、注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂等药品进入医保目录。

       其中，贝米肝素钠注射液作为进入医保目录的肝素类药，国内市场潜力巨大。据弗若斯特沙利文相关数据显示，2021年全球肝素制剂市场规模约为52.68美元。预计全球肝素制剂市场将以6%的年复合增速增长，2024年将达66.4亿美元。

       另据中康开思数据显示，2018-2021年，我国等级医院抗血栓药销售额均超300亿元。2021年等级医院与零售终端销售额达419亿元，2019年峰值达441亿元。

       抗血栓药国内市场销售额（亿元）

       来源：中康开思系统、中康产业研究院整理

       小结

       从这次医保目录的调整来看，医保局依旧按照“保基本”的原则对相关药品进行筛选。对于某些品种的“落选”，我们并不感到意外。但对于创新药而言，从医保局的整体态度以及续约规则来看，其对创新药的态度是温和的，支持力度是不小的，并其还适当放宽了部分目录内品种的支付范围，让创新药的可及性和用药公平性得到进一步提升。

       新增谈判品种目录

       来源：药筛