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展望2024 | 医药行业的“大事件”(上篇)

https://www.cphi.cn   2024-01-04 15:37 来源:药渡仿制 作者:定坤云台

不经意间,一年又一年,猝不及防中,2023已经过去,2024映入眼帘。2024,对于每个医药企业的目标是什么?

       不经意间,一年又一年,猝不及防中,2023已经过去,2024映入眼帘。2024,对于每个医药企业的目标是什么?当年那部电影《锦衣卫》有一句台词很应景:

       ——不管是否完成任务,在我躺下之前,我的敌人一定比我更先躺下!

       2024,注定有几件大事,要发生,笔者简要抛出一些观点,如下:

       1

       基本药物

       转来转去,从最早2021年8月的基药可能要出,再到目录调整管理办法的征求意见,再到2022年“两会”后再说,然后“上面”又有各种想法,然后就是退了上了,去年又在外松内紧,小范围开会,各地所谓的专家们又开启了新一波轮换,再裹杂着“反腐”,基药之于2024,目前仍然不清晰,两种方向,一是大会后明确就是开启,速度快。二是再等等,这一等,可能变数会夹杂着其它的想法。所谓基药,是保基本,去年各地集采中选药品下基层的刀光 剑影,已经影影绰绰让人感到这不仅仅是一个目录,更是一个左右手互搏(只能言及到此)。如若启动,基药目录之大放开,尤其是中成药大开闸,已经成为业内上下的共识,拼基药,其实拼的是日常市场覆盖面,拼的是资格(医保、独家、领域、循证)。

       2

       医保目录

       一年一谈,常态化,而且降幅趋稳,有致于躲集采和进基药符合条件的品种,每年提前把节奏控制好,把历年进国谈的品种分类、分梯队、分区域分析好,早打有准备的仗,顺利进国谈,并不难。国谈给企业带来最大的总结就是:把自身做好,把产品做扎实,不要幻想着某个专家或某个权威会给你指点迷津,建立在利益之上的所谓方向感其实并不牢固,做好自己的事,一切自会水到渠成。

       3

       价格整治

       价格整治并不是一句空话,也不是进入2023年才开始流行的。如果有的企业敏感一些,2019年国家医保局下发的《关于做好当前药品价格管理工作的意见》有关政策,已经为未来五年价格管理明确的方向,主要是综合运用监测预警、函询约谈、提醒告诫、成本调查、信用评价和信息披露等手段,建立健全市场条件下更好发挥政府作用的有效机制。前几年,医保忙着国谈、集采、DRG、DIP,当一切重点工作都忙得差不多的时候,价格专项整治,不限于老药新做、新药首 发、存量挂网,但凡能够进入管理范畴的,应纳尽纳,应管应管。因此,价格整治,同样是医保的一项常规工作,可惜的是,我们的医药行业,很少有人会连续性看待一项政策的出台,总是应时应景应环境应(老板)要求,只要上面不说就绝 对不会主动做主动想主动去思考,这一点,放在大多数准入人员的身上尤甚。

       4

       门诊统筹

       门诊统筹并不是新鲜事情,至少在十几年以前已经开始在不少地方推广落地。随着2018年医保局的成立,门诊统筹已经成为一股政策调控的重要力量。虽然各地政策差异较大,但总体上形成了门诊慢特病保障和普通门诊统筹保障两种主流模式。从前端看,引流最大的来源仍然是公立医疗机构,但首诊处方仍然存在不确定性。处方外流最大的难点在于医保统筹管理下的处方真实性和合理用药问题。如何构建全程可追溯的共享平台,平衡医疗与医药企业各方需求,将是成功的关键。同时,在“支持”、“鼓励”、“要求”、“原则上”等林林总总的“与省级采购平台同价”的地方政策要求下,不少讲究高毛高效的药店实际经营中面临着相关药品不挣钱的现实问题。同样,在DRG+集采的双重加持下,医院的医保控费堪称越来越严格,目前的政策并未提到药店医保额度问题。下一步是否对药店是否会有年度总额控制?!对生产企业来说,门诊统筹在整体零售市场红火的背景下,不乏是一条不算新的老通道,但归根结底,门统政策的适用结构有一定局限性,医保监管、处方真实、处方外流有序、适用人群、同品同价、医保总额、标准制定、门统+门慢特+双通道等政策的融合,各省仍然处于探索当中。

       5

       医药反腐

       以往每年都有的医药行业集中整治,到了2023年,忽然暴发点更加集中,有关方面整治医药领域的声势浩荡、举措明显,有一种破釜沉舟的气势与决心。但这次反腐的靶心比较明显,直接对准公立医疗机构。打蛇要敲三寸,为什么这次瞄准的是医院?又为什么在这样一种背景下,开展如此大规模的医药领域反腐整治行动?!

       2023年,在打造制造强国的宏伟蓝图下,医药界,其实就要是专心做好几件事:

       一是强化医药关键核心技术开发与应用,防止核心技术被卡脖子,这是提前打造防火墙。

       二是强化新型药品开发和生产,大力鼓励企业研发、制造创新药,提振企业信心,让越来越多的企业在产业结构调整中优化升级,这一点这么多年一直在反复强调。

       三是大力发展中医药,强化传承创新意识,守好祖宗留下的瑰宝,有朝一日让中医药真正走出国门。

       这三点,其实医药行业的每一个从业者都能感受到,但是在风急浪高、甚至惊涛骇浪的环境下,打造眼下激烈对抗中的医药行业解决问题的能力就成为优先级顺序不断提升的燃眉之急。说得通俗一点,就是关键时刻,需要这个行业能够具备顶住压力的承受能力与解决问题能力,而这一点,医药行业的确是需要补课的。

       医药行业的乱象不是一天两天形成的。2015年的两票制,想解决药价问题,但放眼再看两票制,还有谁在提?!2018年医保局成立至今,已开展七批集采中选药品、两批耗材集采,平均降价分别超50%、80%,累计节约费用约3000亿元。成效的确明显。但根据有关数据及有关观点显示,“西药虽然增速被压制、销售费用率居高不下、研发费用还不断增加的情况下,净利率反而稳中有升,虽然增幅不够快、也达不到“十四五规划”中的8%目标,但至少并非像市场中哀嚎的那样谁都挣不到钱了,那么这些增量利润的重要支撑无疑就是创新药;而中药则在注射液等品种被限制后,缺少增量对冲的来源,导致净利率出现显著下滑”。

       医保局等多部门强令要求集采品种必须无条件在地方优先配备使用,有的地方执行的好,但个别地方就喜欢执行自己的规矩,让企业的集采药品进院十分困难。降低医保支出,减轻医药负担,都不是降药价可以完成的。药价过低,企业喊苦,老百姓也满意,一个集采药品今天换了明天换,刚用顺手一两年又换了厂牌,患者哪里知道什么是一致性评价,当他买不到想买的药时,他只会心里对医院、厂家留下不好的评价。但医院有自己的想法拒绝开药事会、不让集采甚至基药药品顺利进院的事,也不是一天两天了。所以,这次整治的对象,会有该管的部门来管。

       当前的治理整顿,很明显是针对医院系统。我们都还记得新医改早期的重大政策调整,包括零加成、药占比考核、乃至于当初的公立医院改制等,主要的施加对象全都是医院。然而,在一阵疾风骤雨之后,发现,医院毕竟对全社会意义重大,尤其是疫情期间的重要性更加凸显,于是,在支付资源紧缺的压迫下,政策就自然将施加对象转向医院对手方的医药企业,但通过集采+国谈等一系列举措后,发现,成绩的确很美好,但现在,时不我待,面对国内外环境的大变化,我们要的是跑步,快速前进去解决问题,要的不是散步观花。当发现针对药企的纯经济手段难以解决问题,最终又只能折回来,将更加直接的非经济手段再次施加于医院。

       每一次政策变革,都在助推医药行业往更好的方向发展。这一点,每一个医药人,都应当深信不疑。在时不我待的国际竞争大环境下,如何让乱象丛生的医药行业真正健康发展,将钱用在刀刃上,而且关键时刻整个行业能够捏沙成团,众志成城,应对挑战,这才是战略决策层意图最真正的想法。(未完待续)

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       展望2024(下):基药迷局

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